广州市健康医疗协同创新重大专项专题概述（专题2）

一、专题名称:呼吸道新发突发及重大传染病综合防诊治
二、首席科学家、专题牵头单位及主要参加单位
首席科学家：陈凌
建议牵头单位：广州呼吸疾病研究所
主要参加单位：广州医科大学中西医结合研究所
              中国科学院广州生物医药与健康研究院
              南方医科大学
              广州万孚生物技术股份有限公司
              广州呼研所医药科技有限公司
              广东华南联合疫苗开发院有限公司
              广州蒙发利空气净化科技有限公司
              广州锐达生物科技有限公司
              广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心
              广州市妇幼儿童医疗中心
              广州市第八人民医院
              广东省人民医院
              广东省中医院
              广州医科大学附属第一医院
三、专题概述
 汇聚广州及各地区的疫苗研发、诊断试剂开发、重症治疗等关键技术平台和科研团队，组建适合呼吸道重要传染病综合防诊治需求的、多学科构成的协同创新大团队，鼓励基础与临床结合开展联合攻关。促进基础医学与临床研究的双向交流与互动，加快前沿技术和基础医学研究成果向临床应用、创新技术产业化等的转化，提升我省乃至国家的新发突发及重大传染病的防诊治技术水平、创造经济效益及社会效益。
 围绕广州市健康协同创新专题“呼吸道新发突发及重大传染病综合防诊治”的目标和要求，开展“呼吸道病毒性传染病诊断技术及产品研发”、“呼吸道新发突发传染病致病机理及重症应急治疗研究”、“呼吸道重点传染病预防疫苗关键技术及品种研究”、“ 呼吸系统感染性疾病室内环境病原控制”四个方向的研究开发。从不同层面和角度针对呼吸道新发突发传染病的防控诊治产品，获得创新疫苗、快速诊断、病原消杀控制、新药等关键技术和产品，达到降低新发突发传染病的发病率和重症发生率；建立呼吸道传染病重症患者诊断治疗的标准化方案和指南，建立重症预警病例的诊断标准，获得抗体药物等用于重症治疗的创新策略，降低重症死亡率；获得空气净化和消杀呼吸道病原体的感染控制关键技术及产品，降低院内感染的发生。从而达到有效防控呼吸道新发突发传染病的发生、降低重症死亡率和促进国民经济发展的目标。
 研究方向及主要内容
 针对广州市呼吸道新发突发及重大传染病综合防诊治中存在无疫苗、缺乏快速准确诊断关键技术和产品、缺乏有效的重症治疗手段等应对呼吸道新发突发传染病能力不足的关键问题，汇聚广州、北京、澳门等地区的疫苗研发、诊断试剂开发、重症治疗等关键技术平台和科研团队，组建适合呼吸道重要传染病综合防诊治需求的、多学科构成的协同创新大团队，联合攻关，通过研发创新疫苗、快速诊断等关键技术和产品，以达到降低新发突发传染病的发病率和重症发病率；建立呼吸道传染病重症患者诊断治疗的标准化方案和指南，建立重症预警病例的诊断标准，获得抗体药物等用于重症治疗的创新策略，以降低重症死亡率；开发空气净化和消杀呼吸道病原体的感染控制关键技术及产品，推广应用以降低院内感染的发生。从而达到提高广州市应对呼吸道新发突发传染病的能力和促进国民经济发展的目标。
 （一）呼吸道病毒性传染病诊断技术及产品研发
 基于固相荧光免疫层析检测技术和流式荧光技术，采用荧光纳米颗粒材料和新型标记荧光材料，放大诊断信号，开发针对常见新发突发呼吸道传染病病原体高敏感性快速诊断试剂研制，实现多重检测，检测结果数据存储传输。研发一管多检及多管同检呼吸道病毒荧光PCR检测系列试剂。研发呼吸道病毒小瓶离心培养、快速检测鉴定技术及实验室诊断用产品。完善试剂盒反应体系及生产工艺，进行试剂盒的注册申报、试产，并逐步临床应用推广。
 （二）呼吸道新发突发传染病致病机理及重症应急治疗研究
 探索呼吸道新发突发传染病引起肺损伤的关键机制，探索抗病毒抗体通过清除病毒及残余物从源头抑制炎症因子瀑布效应的机制，为建立抗体治疗呼吸道新发突发传染病重症患者等新的治疗方案提供依据。建立新发突发严重急性呼吸道传染病临床救治数据库，开展前瞻队列研究和病例对照研究，建立系列早期重症预警识别体系，制定新发突发严重急性呼吸道传染病诊疗指南，建立重症急性呼吸道传染病诊断治疗的标准化方案，并推广应用，有效提高抢救成功率，降低呼吸道新发突发传染病病死率。
 （三）呼吸道重点传染病预防疫苗关键技术及品种研究
 通过建设和完善具有自主知识产权的昆虫-杆状病毒表达系统（BEVS）技术平台，达到高敏感性、高表达量、高产毒、高密度培养、快速反应等优良特性，为研发高致病性病毒疫苗产品提供基础。并通过的研发疫苗毒种，大规模生产工艺、药理毒理、制品质量及稳定性等研发工作，获得RSV病毒疫苗和多价腺病毒疫苗，进入临床前研究或临床研究。
 （四）呼吸系统感染性疾病室内环境病原控制
 建立以呼吸道传染病病原消杀技术评价为核心内容的广州空气净化技术评价中心及工程技术研究研发中心。创制基于不同原理进行创新组合（包括高效过滤、高效电离灭菌技术等新型技术）、可同时高效过滤和广谱杀灭呼吸道病原体的新型空气净化机、医院感染控制技术及系列产品、并按国家相关规范要求完成产业化。 进行新型空气净化技术在临床现场杀灭空气中呼吸道感染病原体效果的评价研究及制定院内感染防控中的应用规范，并推广应用以降低院内感染的发生。