合作对接

合作米诺磷酸二钠及片3.1类
来源:borui@yahoo.com.cn 日期:2009-10-26 08 【字体:
【通用名】米诺磷酸二钠(Minodronate) 【化学名】1-羟基-2-[咪唑并(1,2-a)吡啶-3-基]亚乙基)双膦酸一水合物【注册类别】3.1类 【申报剂型】原料药、片剂 【规 格】1 mg /片 【原研单位】 日本,2009年在日本首先上市。 【原料信息】该品种原料需要与制剂同时按照3.1类申报,我公司已完成该原料的合成工艺开发,成本控制在大约*万元/公斤。一片原料成本相当于*分钱。 【适应症】本品用于治疗骨质疏松。本品与安慰剂相比,在脊柱骨折发生率方面有显著获益,同时在肠胃副作用方面有很大的减少和高度有效。 【申报信息】目前国内无企业申报,也无进口申报信息。 Minodronate双膦酸盐,现在确定为有效的抗骨质疏松的新药物,预防骨折。 目前,3种口服bisphophonates已批准并在日本临床应用:依替膦酸钠,阿仑膦酸钠和利塞膦酸钠。 尤其是后两个普遍证明安全,有效,从而广泛在日本和其他国家的世界各地。 然而,这些药物遵守并不总是令人满意的,主要是由于胃肠道症状和严格的定量说明。 有较强的抗骨吸收作用较新的双膦酸盐可以克服这些问题。 能有效地低得多的剂量,可间歇口服,本品的研制开发无疑将为临床疾病患者提供一种更安全、有效、方便的治疗药物,上市后必将产生良好的社会效益和经济效益。 北京阳光诺和药物研究有限公司 联系人:刘经理 经营模式:民营 地址:北京市丰台区东大街57号运通行商务大厦 电话:13910952502,010-63835047 email:xinyaojishu@163.com

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