新药名称 柴胡软胶囊 新药分类 中药注册8类 剂型及规格 软胶囊，0.6g/粒 功能与主治 退热解表，用于外感发热 开发进度 已获临床批件 背景材料： 风热感冒是临床上常见病，在各类人群中的发病率较高，此类药品的市场需求率大。柴胡为常用中药，具有疏肝解郁、和解退热、升举阳气之功效，经数千年的临床使用在治疗感冒发热中疗效肯定。现代药理研究显示了柴胡挥发油具有较强的解热作用，柴胡皂苷具有解热、镇痛、抗炎等作用。 柴胡口服液具有解热、镇痛、抗炎等作用，其疗效确切，在临床上已使用多年。但柴胡口服液为水溶液，服用量大、贮存过程中稳定性较差、包装易破碎、体积大、携带不方便，诸多的原因影响了柴胡口服液的质量和使用。 本品为中药新药8类改变现有产品剂型的项目。柴胡软胶囊是根据柴胡口服液的质量标准，经过改进生产工艺制成软胶囊剂型。 项目特点： 1.采用特殊的提取方法，使挥发油收集充分，工艺简单； 2.对柴胡皂苷的提取工艺进行了深入的研究，大幅度提高了柴胡皂苷含量，增强了镇痛和抗炎 作 用，同时减少了制剂的服用量； 3.采用植物油做基质，使挥发油不易挥发，保证制剂的质量稳定； 4.制成品中不含水，存放时更稳定。 市场分析: 柴胡用于感冒发热已有数千年的历史，疗效确切，已经得到了临床医师和患者的认同，具有非常好的市场基础。由于技术原因，柴胡药品除口服液和注射液外，至今没有一个方便的产品上市。柴胡软胶囊口服量小，每次服2粒，外形美观，携带方便，质量稳定，解决了现有产品存在的问题。因此开发本品具有广阔的市场前景。 单位：重庆医药工业研究院有限责任公司 联系部门：市场开发部 地址：重庆南岸区涂山路565号 联系电话：（023）62504026 62505966-857 邮编：400061 传真电话：（023）62512066 E-mail：sales@cpri.com.cn 网址： www.cpri.com.cn