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广州医工院成为广州市中小企业公共技术服务示范平台
来源:广药网 日期:2011-11-07 07 【字体:
    2011年10月19日,广州市经贸委正式认定广州医工院“广州生物医药研发‘一站式’技术服务示范平台”为2011年度广州市中小企业公共技术服务示范平台。

    广州医工院是一家华南地区学科齐备、人才集聚、特色突出、技术一流的药物研发服务专家和接轨产业化的应用型高新技术企业。广州医工院通过建立完善生物医药研发体系,形成功能齐全的“一站式”生物医药物研发技术服务示范平台,从而提高新药临床前研发的服务能力和水平,全面提升广州市化学创新药、现代中药、生物药自主研发创新的能力,推动广州市医药产品结构调整和产业技术升级换代,为生物医药产业成为我市的支柱产业提供坚实的技术支撑。

    该平台具备良好资质,是广东省广州医药重点工程研究开发中心的实施主体,同时也是广药集团博士后科研工作站和沈阳药科大学、西南大学研究生联合培养基地。拥有华南地区唯一通过国际AAALAC认证的GLP机构——Beagle犬和猴研究中心(DMRC),拥有全国首批、华南地区第一家通过SFDA的GLP检查认证的国家GLP重点实验室——“国家广州新药安全评价研究重点实验室”和国内唯一一家“国家实验犬种子中心”, 拥有专门从事药物控(缓)释新技术的研究与开发的重点研究室—“广州市控释制剂研究开发中心”、拥有“华南创新中药研究开发与技术服务中心”,“广东省药品非临床安全性研究中心”,“广州市新制剂及中药再评价技术平台”,“广州市新药临床前大动物安全性评价公共服务平台”, “广东省Beagle犬种质资源研究开发中心”,“广州市Beagle检疫犬训练中心”。该平台可开展合成工艺优化与研究,药效筛选,中药标准品制备及名优中成药二次开发,药物制剂工艺研究,质量标准研究,药理及药物安全性评价,药品注册等研究工作,为全省医药企业提供专业、优质的技术服务。

    该平台已为国内外上百家高校、科研院所、医药企业提供筛选、工艺研究、制剂研究、质量研究、稳定性试验、药代动力学研究、中试放大、药效及作用机制研究、安全性评价等关键技术服务,服务范围以广州为中心,辐射全国乃至境外。已为国内企业、高校如广州中一药业有限公司、广州白云山制药总厂、广州白云山光华药业股份有限公司、广州王老吉药业股份有限公司、中山大学等,境外单位如香港浸会大学中医药学院、香港澳美制药厂有限公司、加拿大的Welichem Biotech Inc等著名企业、科研院所和高校提供关键技术服务。研究质量受到委托单位的好评,成为华南地区新药安全评价研究的主要基地,所出具的非临床安全研究报告已得到香港卫生署的承认,为华南地区及港、澳的新药研发提供了很好的技术支撑和推动作用。

    该平台积极开展特色创新技术与新产品的研究,特别是开展创新药筛选、手性药物、天然药物、结构改造及新型制剂等特色创新研究,并为药品生产企业提供更多、更高效的新药新型制剂及候选药物。多年来,广州医工院研究开发的品种受到企业的青睐,为企业带来丰富的经济效益。如硫酸沙丁胺醇膜控缓释小丸已成为默克雅柏药业(中国)有限公司的主打产品;新品种盐酸非索非那定胶囊也作为广东环球制药有限公司新的经济增长点于2010年进行重点销售推广。已与高校、科研院所和医药企业开展广泛深入的产学研合作,通过创新合作方式、拓宽合作渠道、为企业提供新型制剂及候选药物,积极促进科研成果转化,提高医药企业核心竞争力。例如与中山大学合作共建“华南创新中药研究开发与技术服务平台”和“广州创新药物研究开发公共服务平台”,与广东省昆虫所合作共建“大型实验动物(犬、猴) 及药物评价研究重点实验室建设”项目,与广州白云山制药股份有限公司合作进行“全新抗感染化合物--头孢嗪脒钠研究”等。

    展望未来,广药集团为加快产业转型升级,提高自主创新能力,实施科技一体化运作和“11X”发展模式,决定进一步整合内部科技创新资源,以广州医工院为核心力量,组建实体运作的“广州医药研究总院”,下设化学药研究分院、生物医药研究分院、中药与天然药物研究分院、大健康产品研究分院和公共服务平台。广州医工院将以此为契机,继续深入建设功能齐全的“一站式”生物医药物研发技术服务示范平台,全面提升化学创新药、现代中药、生物药自主研发的服务能力和水平,研究开发一批疗效确切的拥有自主知识产权的新品种,积极推进科研成果转化,提高广药集团的核心竞争力和广州医药研究总院的实力。同时,广州医工院将与高校、科研院所和广药集团内外医药企业开展更广泛深入的产学研合作,为医药企业提供更高质高效的技术服务。此外,广州医工院将以提高技术水平和服务质量为基础,在通过AAALAC认证基础上、开展模式实验动物研究,完善提高新药安全性评价及药效学评价水平和规范化要求,推动我省医药产品结构调整和产业技术升级换代,为生物医药产业成为我省的支柱产业提供坚实的技术支撑。



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