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创新型医药研发外包服务成为药企研发中的新宠
来源:中山日报 日期:2011-11-21 13 【字体:
    创新型的医药研发外包服务逐渐成为药企研发中的“新宠”。记者日前从国家健康基地了解到,由该园区最新引进的大分子生物实验室、药物临床前ADMET筛选评价平台和中药对照品平台等项目,因其全新的运营模式及其在产业升级中的积极作用而广受关注。

  ■三大平台各有“杀手锏”

  由数位美籍华裔科学家筹建的大分子生物实验室,是目前全球药物研究开发中最有前景的领域之一,主要从事蛋白与抗体类生物医药的研发外包服务和生物大分子新药的研发。据悉,该项目的几位负责人均在美国完成博士学位,并多年在世界500强药企担任过首席科学家和项目运营官。“我们研发的对象是目前全球新药物发现及研制的主攻方向,它们多用于治疗肿瘤、艾滋病等重大疾病。”据该项目负责人介绍,大分子生物实验室拟建成华南地区最大的大分子蛋白医药研发服务平台。

  由中山珐玛斯医药科技公司建设的“药物临床前ADMET筛选评价平台”,则主要开展生物样品检测、药代动力学、药代抑制筛选和药物毒性研究的研发外包服务。据该项目带头人戴仁科介绍,一种新化合物能不能适于用作临床药物,通常得采用细胞、模型、常规动物实验等手段去鉴定,“根据统计,只有5%的临床前化合物能通过筛选评价。”据悉,一种新化合物的诞生,要经过千百次试验。而这些,意味着药企要作更高的投入和担当更高的风险。

  长期以来,享有“国粹”美誉的中医药因为标准的缺失而酝酿安全事故和丧失商业机会的事件并不少见。由全国标准样品技术委员会天然产物专业工作组常务副组长张天佑教授主持组建的中药对照品资源库平台或将解决这一问题。“通过分离、纯化等技术手段,将物质的成分做成标准品、对照品,并依此控制产品质量与安全,这就是我们要做的工作。”据张天佑介绍,现在很多中药和保健品出现问题,最主要原因就是没有针对性的对照品。

  ■药企研发的重要“助推器”

  尖端性的“药物研发”处于产业发展的最前端,这意味着不是每家药企都有能力投入或者承担其中的风险。而对于产业的发展而言,这种投入和风险的承担显得必不可少,“除非你愿意在产业的低端部分低水平劳动,否则你将陷入痛苦的利润怪圈”,国家健康基地有关负责人称,创新型的医药研发外包服务的产生,不仅对产业的健康发展至关重要,也将从根本上解决广大药企的种种顾虑。

  据悉,正在建设的大分子生物实验室,总投资达1.5亿元,一期建设研发中心5000平方米(包括国际认证动物房1000平方米),预计项目建成后3-5年内即可实现各类营业收入近10亿元,缴税1-2亿元。该项目计划在五年内实现IPO上市。而珐玛斯“药物临床前AD-MET筛选评价平台”,目前已建立了符合国际规范和功能齐全的高水平临床前药物安全评价技术体系,已先后为强生、罗氏、和记黄埔等国内知名药企提供了技术服务,该项目团队日前还被认定为中山市引进首批创新科研团队,并获得300万元的科研经费资助。

  成立于2009年的中药对照品资源库平台,目前已成功研发了500多种天然物质对照品,另外还有100多种对照品库存。“就好比去餐馆吃饭,菜单上有500种菜可以点,另外还有100多种凉菜可以随时端上桌来。”据该项目负责人介绍,未来3-5年内,在健康基地里或将建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。



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