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1类新药“治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C”项目获得临床试验批件
来源:广东华南新药创制中心 日期:2013-06-09 08 【字体:
  2013年5月27日,广东华南新药创制中心与海南维瑅瑷生物研究院联合申报的治疗用生物制品1类新药“治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C”获得由国家食品药品监督管理总局下发药物临床试验批件(批件号:2013L01191),可开展Ⅰ期临床试验。

  该药物为针对中国人群B/C亚型毒株的治疗性艾滋病疫苗创新药,是以激发HIV抗原特异性的细胞免疫为主,体液免疫为辅,与抗病毒药物联合使用的免疫治疗产品,具有自主知识产权。

  目前在我国艾滋病已经由高危人群向普通人群扩散,感染者以每年30%的速度在递增,目前已有超过100万的人感染了艾滋病。该药所取得的阶段性成果,为我国艾滋病防治工作提供了一个可以期待的新道路。

 



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