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邹永研究员转让品种获药品注册批件及新药证书
来源:广州化学研究所 日期:2013-07-31 08 【字体:
  盐酸美金刚(Memantine Hydrochloride)是世界范围内第一个用于治疗中度-重度痴呆症的药物,是目前唯一已上市的NMDA受体拮抗剂,代表了一个重要、独特的痴呆症治疗药物类别。盐酸美金刚由德国Merz公司原研并联合Forest Laboratories和Lundbeck公司进行全球推广。目前,该药已成为销售额近20亿美元的“重磅炸弹”级药物,在世界最畅销药物中名列第29位(2012年度)。

  中国科学院广州化学研究所的邹永研究员于2001年向国内大型制药企业——珠海联邦制药股份有限公司提出项目建议、转让技术并进行合作开发。2004年10月,联邦制药获得SFDA临床批件,经多年的临床研究,联邦制药在国内首家向SFDA提交盐酸美金刚(注册类别3.1类)的上市申请。2012年11月,盐酸美金刚通过SFDA专家评审。2013年7月,联邦制药与中国科学院广州化学研究所分别获得SFDA颁发的药品注册批件及新药证书。据悉,联邦制药所开发的盐酸美金刚为首家获准上市的国产品。

  有关项目曾获得省、市科技计划项目及国家重大新药创制项目的资助。





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