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“消渴丸的现代研究与应用”荣获2013年度中华中医药学会科学技术奖一等奖
来源:广药集团 日期:2013-11-07 14 【字体:
  根据中华中医药学会“关于公布2013年度中华中医药学会科学技术奖、李时珍医药创新奖评审结果的通知”(中会奖办[2013]012号),2013年度中华中医药学会科学技术奖的评审工作经过形式审查、公示、初评和终审,并经中华中医药学会常务理事会确认,决定授予科研成果“消渴丸的现代研究与应用”中华中医药学会科学技术奖一等奖!这是广州白云山中一药业有史以来首次荣获省部级科技奖最高奖项,也是广药集团“十二五”期间获得首个省部级科技奖项一等奖。此次荣获中华中医药学会科学技术奖,既是全国中医药学术界对广州白云山中一药业科技创新工作成绩的肯定,更突显了广州白云山中一药业在科技创新实力上具有的强大硬实力!

  中华中医药学会是我国成立最早、规模最大的中医药学术团体,其设立的科学技术奖是全国中医药行业科学技术奖,包括自然科学、技术发明、科技进步、国际科学技术合作等奖励内容,聘请有关方面的专家、学者组成评审委员会负责中华中医药学会科学技术奖的评审工作,并会从获奖项目中择优推荐国家科学技术奖。本年度科学技术奖共收到来自全国推荐项目145项,共将评审出一等奖8项,二等奖26项,三等奖36项。

  “消渴丸的现代研究与应用”项目,围绕消渴丸的安全性、有效性和经济性,对消渴丸进行了顶层设计,科学地评价了消渴丸。

  首次采用循证医学试验方法,全面科学地评价消渴丸治疗糖尿病的安全性和有效性。

  消渴丸循证医学试验为国家“863计划”课题,由北京大学人民医院牵头的18间综合性医院参与研究,试验数据由北京大学公共卫生学院管理,昆士兰大学临床研究和生物统计中心进行独立分析。研究结果证实:对于血糖控制不理想的2型糖尿病患者,与格列本脲相比,使用消渴丸能显著降低低血糖的风险(P<0.05),并且能得到相同的血糖控制效果(P>0.05)。该结果已应邀在2011年美国糖尿病年会上发布,并在SCI期刊PLOS ONE上发表,这是中西药复方制剂临床优势首次被循证医学证实并获得国际认可。同时对消渴丸治疗糖尿病的机制也开展了深入研究,证实了消渴丸中药成分对防治糖尿病并发症的积极作用。

  首创中成药丸剂微量难溶成分载药包衣技术,突破了中西药复方制剂分散均匀性的工艺瓶颈。

  创新开发独特的包衣液调配方式及格列本脲加入技术,解决了微量难溶成分格列本脲分散均匀性的问题,保证了消渴丸质量的可控性和稳定性,使其成为首个把均匀度检查纳入质量控制标准的中成药,并列入2010版《中国药典》。
    系统开展生产全过程质量控制研究和新技术应用,保障药物生产质量的可控稳定。

  本项目首次集成创新了中药低温粉碎、分级轮、全自动制丸、微波干燥、近红外分析等技术,率先应用中药生产管理MES和中药检验LIMS等系统,建立了君药黄芪GAP基地,保证消渴丸质量可控稳定。

  成果转化良好,经济及社会效益显著,行业示范作用强。

  项目累计获得专利授权9项、国家发改委等各级政府部门立项15项。项目成果转化以来,消渴丸年销售额超6亿元,经济效益显著。研究成果通过20万人次以上的培训和推广,并被列入多项国家标准及行业指南,提高了整个社会的糖尿病防控水平。其技术进步辐射到药材种植业和医药装备设备业,具有较强的行业示范推广作用。

  白云山中一药业在“十二五”期间,科技创新工作取得丰硕成果,消渴丸科研成果先后获得2011年度广州市科技进步奖一等奖,2013年度中华中医药学会科学技术奖一等奖。此次获得省部级科技奖项一等奖,不但获得冲击国家科技进步奖的资格,也为把白云山中一药业建成国内领先的药物研发生产企业、积极推进中药现代化,努力打造“全国治疗糖尿病药品生产基地”打下了坚实的基础。







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