生物3D打印打破国际巨头垄断

　　近日不断发酵的“魏则西事件”，普及了一个不太常用的医学名词“滑膜肉瘤”。相比滑膜，脑膜的复杂性自是更胜一筹。在广东，广州迈普再生医学科技有限公司，却以能够实现生物3D打印、弥补脑膜受损而闻名。

　　在接受完记者的采访当天晚上，该公司董事长袁玉宇就匆忙飞往美国，参加全球最高级别的神经外科年会——ANNS(美国神经外科医师协会年会)。

　　袁玉宇的“成名作”是研发了世界上第一个用生物3D打印的硬脑(脊)膜一一睿膜，并成功实现产业化和商品化。在全球四十多个国家和地区应用到3万多例临床病例中，“睿膜”深受全球神经外科医生的喜爱，被评价为“世界上最接近自体、修复效果最理想的硬脑膜”。这也因此为袁玉宇赢得了每年ANNS的入场券。

　　挑战垄断巨头

　　“打印”人体组织“再生”奇迹

　　洁净生产车间，记者看到的打印生产设备就像一台精密机床。通过特制打印喷头一层层地在滚筒上“喷涂”，“大概要来回几千趟，才能打印出如普通纸巾0.2毫米厚的脑膜。”袁玉宇介绍。

　　袁玉宇介绍，它以合成生物高分子材料构成网状结构，内部可是有千万个与人体自身结构相似的微孔。将它直接贴合在脑部手术患者的脑膜破损处，病人自体细胞会渐渐找到这里，进入这个“新家”，仅仅两周后，细胞们就连成了片，形成新生组织。这块完成了任务的材料会“识趣”退出，自行降解成完全无害的水和二氧化碳。

　　据悉，目前中国每年有150万人需要进行器官移植手术，而能够幸运接受移植的不足百分之一;每年有1000万人因为各种疾病、意外而导致的损伤需要进行组织再生修复。但强生、美敦力等国际医药巨头十几年前就开始生产脑膜补片，占据90%的市场份额，新生面孔睿膜犹如“黑马”杀进市场，打破了巨头垄断。而且，因其稳定性与安全性，在有些国家或地区其定价比主要竞争对手强生还高。

　　2014年4月，“睿膜”获得CFDA(国家食品药品监督管理总局)产品注册证，这标志着中国第一个生物3D打印产品正式开始应用。它同时也获得了欧盟、印度及韩国的权威注册证，成为了世界上第一个成功产业化的生物3D打印硬脑膜产品。迈普生物还申请了国内外专利53项，获得包括美国、俄罗斯、日本、中国的授权专利29项。

　　打印版“柳叶刀”

　　持续创新攀上金字塔尖

　　如果说生物3D打印技术像是皇冠上的明珠，那么利用生物3D打印技术实现精准手术，则是大多数人难以企及的金字塔塔尖。

　　在迈普公司的陈列橱窗里，陈列数个3D打印的人脑模型，十分逼真。“这是一个真实的脑部肿瘤病例。”袁玉宇拿出一个模型介绍，该病人颅内底部有一个肿瘤，而血管刚好从肿瘤中间穿过，这大大增加了手术难度，几家医院都不敢为她做手术，“后来，我们根据病人CT图，利用生物3D打印技术还原出患者头颅，包括颅内的骨头、血管、脑组织以及对病变位置毫米级精度的还原，都与患者一模一样，医生直接地观察肿瘤及所包裹血管的位置和形状。最终，该病人在广州军区总医院接受了手术治疗，并康复出院。

　　目前，迈普生物个性化的生物3D打印已经运用到中国人民解放军总医院、北京协和医院等三甲医院的上百例神经外科手术中。临床医生高度赞扬迈普生物尖端的3D打印技术，称之为挽救患者的打印版“柳叶刀”。

　　人们形容创新道路艰难时常说：“不创新等死，创新找死。”“在医疗器械的创新更是如此。其中又以植入医疗器械风险最大，技术含量最高，因此开发流程非常长。” 袁玉宇透露，创业之初的经费非常紧张，超出他们的预料。他就把自己的车拿出来公用，同事聚餐就在城中村的大排档解决。

　　走向世界

　　广州生物医药军团崛起

　　近年来，广州正以前所未有的力度支持生物医药产业。

　　数据显示，近5年来，广州在生物医药健康产业上投入财政资金超5亿元。2025年，广州生物医药健康产业有望实现万亿元规模，生物医药健康产业的增加值将占经济比重的15%左右，成为第一大支柱产业。

　　在近期正式发布的《珠三角国家自主创新示范区建设实施方案(2016一2020年)》中，共提到28次“生物医药”。区别于珠三角其他城市的是，广州要加快广州高新区个体化医疗和生物医药共性技术平台建设，提升广州个体化医疗和生物医药产业集群发展水平。

　　在2006年诺贝尔生理学或医学奖得主克雷格·梅洛教授(Craig C.Mello)看来，广州有这个底气，引领珠三角生物医药产业集群的发展。他坦言，广州生物医药的个别企业、个别技术的优秀程度、领先程度在国外几乎是找不到的。“在生物医学研究领域，广东毫无疑问已被卷入全球协作。在这里，我看到了一个生物医药‘军团’，它们的技术水平、研究领域的前沿性都足以代表中国进行更大规模的基因研究。”美国国家基因组组长Eric D.Green博士在接受南方日报记者独家专访时表示。