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华南生物通关平台，真正的绿色通道
进口生物材料不需要在机场“排队”，次日达家门提货；专业冷链物流让生物材料从运送到存储保证质量……今年4月16日在广州官洲国际生物岛上新落成的华南生物材料出入境公共服务平台(下称“华南平台”)让企业收发生物材料货物更放心。
生物材料种类繁多，包括重组蛋白、培养基、人体血液、抗体、试剂盒、细胞系、菌株、核酸等，是生物医药产业发展的生产工具和基石。据悉，“十二五”期间，广州生物产业年均增长率超过14%，到2020年，生物产业规模有望实现4000亿元。过去生物材料入境手续繁杂、时间不可控、存储条件差等状况在一定程度上制约了本地生物产业的发展。随着广州加快生物医药发展政策落地，华南地区首个、也是国内继北京中关村、上海张江之后的第三个生物材料快速通关平台落户如虎添翼。运行三个月，华南平台为企业节省了多少时间？又如何把控生物材料的安全？近日南都记者走进华南平台探访，体验华南生物材料通关路。
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华南平台业务办理窗口
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高速提货
时间更短成本更低，仅花三小时就搞掂
●地点：广州白云机场 ●人员：平台工作人员和企业通关员
9月14日，南都记者跟随华南平台的运营经理刘世浪和企业通关员何先生一起体验整个生物材料冷链物流运作。每天上午，何先生都要跟随物流货车前往广州白云机场提货。13日凌晨刚好有两批货物到达，一批来自美国洛杉矶，另一批来自香港。
在广州空港物流中心综合业务楼内，众多货运代理和报关公司各自占据一“席”之地，上午9时人们才刚上班，货站里已经陆续来了不少人。何先生先到了白云机场国际1号货站，将预先准备好的进口单据递交并办理换单。中途他还接到国航货站的到货信息，一并去到国航货站办理换单。换单、交费之后就可以去货仓提货了。而传统的通关检验模式是：首先在广州市电子口岸申报系统上进行申报，然后按照申请情况，分别向海关、国检申请报关和报检。
去年白云机场货邮吞吐量达178万吨，对于如此庞大的货流量，刘世浪表示，所有货物不加区别，一同排队等待检查，部分生物材料将在机场停留等候较长时间，增加企业成本；生物材料在机场等待关检查验的过程中，也无法确保全过程配备足够的冷藏库对生物材料进行全过程温度监控和贮存，势必造成部分生物材料因未科学控温而失效和有质量隐患。“华南平台建立前，生物材料与其他货物一样走流程，一般需要7-8天时间才能提货。”刘世浪说，过去要在机场经过换单、报检、报关、办理交接单等才能提货，如今通过华南平台还有生物材料海关舱单分拨监管模式，只需要在机场换单交费并办理交接单即可提货。
随后，记者随着两位工作人员进入货站提货装车，货物包括来自美国基因测序巨头Illumina的五个箱子，其中两个箱子储存温度需控制在2-8摄氏度，一个大箱子温度在零下80摄氏度；还有两箱只需常温储存。“冷链物流货车均经过专业改装，车载制冷机可保持车辆货仓处于零下20摄氏度的低温，”刘世浪说，“因为货物要求温度不同，部分货物还需要使用专用的冷链保温箱或是干冰保温箱，并使用冷链车辆货仓进行运输，对温度控制起到双重保障的作用。”1小时30分钟以后，货物到达生物岛的华南平台，分别被送入零下20摄氏度和2-8摄氏度冷库室，冷库室外有一排电子温度计，可实时和远程监测室内温度。
从上午9时换单到12时提货，整个过程仅花了3小时，然后，货物就会回到华南平台“出关”，两天内就可以抵达企业。
通关员在办理换单手续
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监管移动
全程GPS 电子监控，生物材料动向了然
●地点：从机场到华南平台的路途 ●人员：海关人员、平台工作人员和企业通关员
华南平台一期总面积3000多平方米，是由广州开发区管委会牵头在生物岛设立的针对生物材料出入境专门监管场所，该区域设有实验室、查验区、政务办公区、多温区冷库区、平台服务区，由海关入驻实施监管。刘世浪指了指脚下的绿色地面，“这个区域就是监管区，严格来说我们到了‘关外’，监管区内外有50多个摄像头。”广州海关内港办入驻现场办公，记者在内港办的办公室内看到了摄像头的实时监测画面，在该区域外，周围的大门、窗户及楼梯开放区域外3-5米处加上了铁围栏，以防走私夹带。
在机场、华南平台都有海关的工作人员驻守，并可直接监控，而在离开监管区后，海关如何监测移动中的货物？
记者在两处发现，机场货站和华南平台都设有智能出入闸口，通过海关备案的监管货车在离开机场货站时，海关通过监管锁，又给货物加了一道电子密码锁，通过信息系统后台验证货物信息相符，车辆方可放行。进入华南平台监管区时，海关卡口系统在后台验证货物信息然后开锁。海关的公务人员要首先确认海关监管锁的完好，在他们的监管下，通关员何先生才能开锁，在搬运和进入冷库的过程中，由海关人员在场监督。
目前，华南平台已将广州市电子口岸申报系统、海关、检验检疫的数字化软件系统、平台服务系统4个系统实行后台全面对接，实现资源的全面共享和互通，所有的生物材料通关检查程序既可向广州市电子口岸进行申报，也可直接在生物岛一站式通关平台上直接进行申报，申报之后即可在生物岛平台一次性通过海关检疫查验后放行，再由生物岛平台加锁的车辆直接送到企业，真正实现了“一次申报、一次查验、一次放行、一次送货”。
根据介绍，不仅医疗冷链物流车上配有G PS，海关锁上也有定位和货物信息监控，“如果监管车辆在一个地方停留太久，会触发海关的报警系统。”刘世浪说，定位监控与海关平台系统链接，生物材料通关通检全程电子化跟踪监控。
冷链物流货车开到机场货站内装货
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保障安全
打造P2实验室+专业冷链线 人员和生物材料安全双保险
●地点：华南平台 ●人员：海关人员、平台工作人员和企业通关员
生物材料种类繁多，包括重组蛋白、培养基、人体血液、抗体、试剂盒、细胞系、菌株、病毒、核酸等，是生物医药产业发展的生产工具和基石。由于生物材料可能具有潜在的传染性或一定的危险性，给生物材料设立单独检验检疫通关通道无疑降低了机场货物的风险，然而如何降低生物材料进入国内带来的风险也是工作的重中之重。
“生物材料根据风险级别高低分成ABCD四类，根据货物风险级别我们有对应的管理措施和后续监管，跟踪到实验室。”据海关的工作人员介绍，海关会对进口相关生物材料的实验室进行评估，实验室设施要具有相应的安全防护、后续销毁的能力，满足条件才给予审批。
根据华南平台提供的一份《进境生物材料风险级别及检疫监管措施清单》，记者看到动物病原微生物，科研用感染性的血液、体液、器官等一般属于A类风险级别，实验用SPF模式小白鼠属于B类。运营三个月，通过华南平台进入的主要是体外诊断试剂、培养基、科研用明胶等C、D类生物材料。
检验检疫实验室的周科长介绍说，生物材料的平台检验主要有三大项：一是要符合国家准入的条件；二是安全性检验，看是否携带病原、微生物；三是包装要符合规定。
华南平台总经理刘为敏参与了平台的早期设计，按照海关的要求，华南平台打造了一个生物安全防护二级实验室(简称P2实验室)，记者在现场看到该实验室由样品采集存放室、样品前处理室、临床医学样品室和模式生物室、负压实验室、快检室等组成，先进的数字X光机、核扫描机、生物安全柜、洁净台、台式冷冻离心机、高压灭菌锅已经安置妥当，再过一段时间就会有工作人员入驻，高风险生物材料和抽检样本将在这里进行检验检疫的程序，严格对潜在生物安全风险进行控制。
在生物材料运输及存储方面，记者了解到，目前在传统的生物材料通关通检的物流运输过程中，大部分的海关监管车都没有配备温度监控系统，生物材料在机场等待关检查验的过程中，也无法确保全过程配备足够的冷藏库对生物材料进行全过程温度监控和贮存，这势必造成部分生物材料因未科学控温而失效和有质量隐患。为此，华南平台专门投入了冷链运输监管车和不同温区的生物材料冷库，最大限度的保障了生物材料的存储安全及质量。
体验报告
核心功能：★★★★★
华南平台的功能比较完整，最早把海关和检验检疫真正糅合在一个平台。
用户体验：★★★★★
通过华南平台还有生物材料海关舱单分拨监管模式，只需要在机场换单交费并办理交接单即可提货。
从上午9时换单到12时提货，整个过程仅花了3小时，然后，货物就会回到华南平台“出关”，两天内就可以抵达企业。
性价比：★★★★★
免去了单独聘请报关公司和货运代理办业务的费用，华南平台服务费是市场价的八折，节省了不少成本。
发展力：★★★★★
实现机场货站功能的延伸，有望成为粤港澳大湾区生物材料出入境的流转平台。
货物要求最高温为零下20摄氏度
需求
建立企业出入境信用管理体系
推动入境生物半成品快速入境
记者了解到，目前入境生物材料半成品的相关渠道还尚未通畅，如企业希望能入境国外的血清、血浆或是提取DNA，这类物流作为原材料，是生物企业在研发、转化国产试剂的必需品。
而如何实现试剂原材料(如血清、血浆或是提取DNA)在有效监管下的快速(当天)、安全地入境任重而道远。刘为敏说，华南平台将推动建立企业出入境信用管理体系，通过对企业在标本采集、包装、流通、检验操作和废弃物无害化处理方面加强出入境前后端的远程溯源和监管，形成企业诚信分级管理并应用于“生物样本及原材料”在临床与科研的出入境监管中，为诚信、创新的生物科技企业开启真正的绿色通道，支持临床、科研生物标本入境需求，以提升国内企业在生物产业的全球市场竞争力。
“希望将华南平台打造成生物材料进出口服务的全国IP。”刘为敏表示，运营三个月，还有许多设施配套服务需要完善，未来想以平台为连接中枢，将出入境物流所需的各种社会服务功能进一步的整合升级，为企业提供更多的一站式便利服务；同时推动生物材料出入境规范的科普工作，让更多企业和民众了解生物制品出入境的法律法规，知法守法，企业能充分运用海关推出的多种有效监管下的便利通关措施。
未来
有望成为粤港澳大湾区生物材料出入境的流转平台
记者了解到，目前入境生物材料半成品的相关渠道还尚未通畅，如企业希望能入境国外的血清、血浆或是提取DNA，这类物流作为原材料，是生物企业在研发、转化国产试剂的必需品。
而如何实现试剂原材料(如血清、血浆或是提取DNA)在有效监管下的快速(当天)、安全地入境任重而道远。刘为敏说，华南平台将推动建立企业出入境信用管理体系，通过对企业在标本采集、包装、流通、检验操作和废弃物无害化处理方面加强出入境前后端的远程溯源和监管，形成企业诚信分级管理并应用于“生物样本及原材料”在临床与科研的出入境监管中，为诚信、创新的生物科技企业开启真正的绿色通道，支持临床、科研生物标本入境需求，以提升国内企业在生物产业的全球市场竞争力。
“希望将华南平台打造成生物材料进出口服务的全国IP。”刘为敏表示，运营三个月，还有许多设施配套服务需要完善，未来想以平台为连接中枢，将出入境物流所需的各种社会服务功能进一步的整合升级，为企业提供更多的一站式便利服务；同时推动生物材料出入境规范的科普工作，让更多企业和民众了解生物制品出入境的法律法规，知法守法，企业能充分运用海关推出的多种有效监管下的便利通关措施。
