创新团队

团队名称:  中科院广州生物医药与健康研究院临床前研究中心
级别:  其他
研究方向:  建立一个药物临床前研究和评价的实验室,对药物在动物疾病模型的药理作用,药物代谢与药物动力学,和安全性进行全面和系统的研究,为新药IND 和NDA报批提供全面的服务。
所属领域:  医药生物技术
学术带头人:  戴仁科
依托单位:  广州生物医药与健康研究院
联系人:  戴仁科
联系方式:  地址:广州科学城国际企业孵化器A区三楼
Address: International Business Incubator,
Guangzhou Science Park,China,510663
传真/FAX:86-20-32290606
电话/TEL:86-20-32290260
主管单位:  中科院
简介:
       临床前研究中心的目标是建立一个国际一流的药物临床前研究和评价的实验室,对药物在动物疾病模型的药理作用,药物代谢与药物动力学,和安全性进行全面和系统的研究,为新药IND 和NDA报批提供全面的服务。研究中心包括动物实验室(包括SPF级大小鼠室和非人类灵长类动物室),药物代谢与药物动力学(研究药物吸收、分布、代谢和排泄)实验室,疾病模型与药理实验室,和GLP认证实验室。其中药物吸收、分布、代谢、排泄和毒性研究开发集中在:1)深化临床前药物ADME-Tox的研究和建立对应的筛选服务平台,包括建立药物代谢酶诱导、抑制高通量筛选系统;建立药物生物转化的体内、体外模型;建立药物毒性评价体系(AMES、急毒、慢毒等)等。2)深化对药物转运蛋白介导的抗癌药物耐药性的研究和建立辅助抗癌药物筛选体系。3)深化对代谢物组学的研究,建立模型识别和确证、药物筛选、作用机制等方面研究,尤其是毒理的特征谱图和筛选系统,寻找毒性生物标志物。
人员设备情况:

中心PI:戴仁科

        长期目标是进行药物吸收、分布、代谢、排泄以及毒性研究和药代动力学(ADME/T-PK)的研究,建立一个国际一流的临床前药物ADME/T研究与筛选服务平台。研究重点在:
1. 药物生物转化。
2. 药代动力学与药物相互作用。
3. 药物代谢酶的基因调控。
4. 膜转运蛋白介导的抗癌药物耐药性。
5. 毒性生物标志物(Toxical biomarkers)

科研服务:

研究方向:
研究室的目标是建立国际一流的药物代谢、药物动力学与药物安全性评价的技术平台;对药物代谢与药物动力学,药物安全性等进行全面和系统的研究。其中主要集中在:
1.深化临床前药物吸收、分布、代谢、排泄和毒性研究(ADME-T),建立对应的筛选服务平台,包括药物吸收筛选评价体系(药物转运体 P-gp)、药物代谢酶诱导、抑制高通量筛选系统;药物生物转化的体内、体外研究;药物毒性评价系统(心脏毒性、AMES、急毒、慢毒等)等。
2.基于系统的药物筛选评价数据库和先进的数学算法模型,建立信息化ADME-T预测体系。
3.开展代谢组学研究,尤其是进行非人灵长类动物模型对临床行为的指导意义;获取特征谱图、寻找毒性生物标志物,进行药物作用机制、药物毒性及种属差异等研究,建立相应评价模型。
研究室目前承担的课题有“食蟹猴体内/体外筛选、评价体系的开发与应用”(广州市重大科技攻关项目,编号:2006Z1-E4031),“系统化药物动力学和毒性早期预测体系的建立”(2006年国家“863”计划) ,并已经申请国内发明专利一项(申请号:200610036422.X)。
人员构成:
研究室目前有药物代谢、药物动力学、药物微量定量分析、分子生物学、细胞生物学等专业技术研究人员10人、博士和硕士生7人,博士、硕士学生 6人。

 

已获资质:
主要成果:


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