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广东地区具有药物临床试验机构资格的医疗机构(2017)
来源:国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告(2017年第119号)
公告如下:
一、根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的有关规定,药品监督管理部门会同卫生行政部门已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构619家。经认定的药物临床试验机构均可以开展人体生物等效性试验。
二、药物临床试验机构开展人体生物等效性试验,其伦理审查和试验管理应当符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及相关指导原则中的要求、条件和程序,有效保护受试者的权益并保障其安全。
三、注册申请人开展人体生物等效性试验前,应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台(网址:be.chinadrugtrials.org.cn)备案。
四、注册申请人和药物临床试验机构应当遵循《药物临床试验质量管理规范》《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》及相关技术要求,确保人体生物等效性试验数据真实、完整、可靠,并对全部试验数据承担法律责任。现场检查未通过的,其数据在药品审评时将不被接受。
五、各省级药品监督管理部门负责对本行政区域内药物临床试验机构开展的人体生物等效性试验项目的监督,负责试验项目的现场检查。对试验数据真实、完整、可靠承担监督责任。
440 | 广东 | 南方医科大学南方医院 |
441 | 广东 | 广州市第八人民医院 |
442 | 广东 | 广州市第一人民医院 |
443 | 广东 | 汕头大学医学院第一附属医院 |
444 | 广东 | 汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心 |
445 | 广东 | 广东省第二中医院 |
446 | 广东 | 广州中医药大学附属骨伤科医院 |
447 | 广东 | 汕头市中心医院 |
448 | 广东 | 汕头大学医学院第二附属医院 |
449 | 广东 | 广州医科大学附属第一医院 |
450 | 广东 | 深圳市第三人民医院(深圳市东湖医院) |
451 | 广东 | 广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院) |
452 | 广东 | 广州市中医医院 |
453 | 广东 | 广州中医药大学第一附属医院 |
454 | 广东 | 深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院) |
455 | 广东 | 深圳市中医院 |
456 | 广东 | 中山市人民医院(中山大学附属中山医院) |
457 | 广东 | 广东医科大学附属医院(广东医学院附属医院) |
458 | 广东 | 东莞市人民医院 |
459 | 广东 | 深圳市儿童医院 |
460 | 广东 | 深圳市康宁医院 |
461 | 广东 | 广州医科大学附属第二医院 |
462 | 广东 | 中山大学附属第三医院 |
463 | 广东 | 南方医科大学珠江医院 |
464 | 广东 | 中山大学附属第五医院 |
465 | 广东 | 爱尔眼科医院 |
466 | 广东 | 汕头大学医学院附属肿瘤医院 |
467 | 广东 | 中山大学中山眼科中心(中山大学附属眼科医院) |
468 | 广东 | 粤北人民医院 |
469 | 广东 | 广东省人民医院 |
470 | 广东 | 中山大学肿瘤防治中心 |
471 | 广东 | 中山大学附属第一医院 |
472 | 广东 | 广州市红十字会医院 |
473 | 广东 | 佛山市第一人民医院(中山大学附属佛山医院) |
474 | 广东 | 北京大学深圳医院 |
475 | 广东 | 广州市妇女儿童医疗中心(广州市妇幼保健院、广州市儿童医院、广州市妇婴医院) |
476 | 广东 | 中山大学附属第六医院 |
477 | 广东 | 深圳市第二人民医院 |
478 | 广东 | 暨南大学附属第一医院 |
479 | 广东 | 中山大学孙逸仙纪念医院 |
480 | 广东 | 广州医科大学第三附属医院 |
481 | 广东 | 广州医科大学附属肿瘤医院 |
482 | 广东 | 广州市精神病医院 |
483 | 广东 | 江门市五邑中医院 |
484 | 广东 | 广州市番禺区中心医院(广州市番禺区人民医院) |
485 | 广东 | 中山市中医院 |
486 | 广东 | 佛山市顺德区第一人民医院 |
487 | 广东 | 中山市博爱医院(中山市妇幼保健院) |
488 | 广东 | 广东省妇幼保健院(广东省妇产医院、广东省儿童医院) |
489 | 广东 | 广州医科大学附属第五医院 |
490 | 广东 | 南方医科大学第三附属医院 |
491 | 广东 | 香港大学深圳医院 |
492 | 广东 | 广东药科大学附属第一医院(广东药学院附属第一医院) |
493 | 广东 | 广东省第二人民医院 |