广州国家生物产业基地公共服务中心/平台

广州国家生物产业基地生物制品研发和中试生产公共服务平台
来源:未知 日期:2012-05-09 13 【字体:
平台名称:广州国家生物产业基地生物制品研发和中试生产公共服务平台
建设单位:广东永顺生物制药有限公司
简介:
 一、项目建设目的意义
       生物制品是用于预防人和动物传染病、疾病诊断、临床急救或治疗的特殊制品,被称为“生命制品”。我国对生物制品的研制迄今已有80年历史。生物制品行业是高科技行业,是高技术含量的朝阳行业。现代生物技术的高速发展,人类基因组、后基因组的研究进展,为新生物制品的开发打开了广阔的发展空间。本项目完成后,此平台将成为我市、我省乃至华南地区医药业资源共享,降低科技创新成本,加快科技成果转化、利用和推广,推动人才、技术和资本有效结合的综合服务平台。符合创新型广州市生物产业基地的建设目标和发展方向,将对提升区域科技创新能力,促进社会经济发展和加快科技成果产业化有重大意义。
        二、项目承担单位概况
        广东永顺生物制药有限公司的前身为广东省生物药厂成立于1958年, 2002年改制成为有限责任公司广东永顺生物制药有限公司。是华南地区规模最大的、产品最齐全的集动物用生物制品研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。公司产品结构合理、品种齐全,有弱毒活疫苗及灭活疫苗系列产品,拥有猪用疫苗、禽用疫苗三十七个批文产品。是高致病性禽流感灭活疫苗、猪链球菌2型灭活疫苗(首家定点)、高致病性蓝耳病(变异株)灭活疫苗、农业部猪瘟政府采购专用猪瘟细胞活疫苗、猪瘟脾淋苗等多种重点疫病的定点生产企业。年产量115亿头(羽)份,部分产品处于国内领先水平,多次荣获国家级、部级、省级认证及奖励,产品热销全国。
        公司已建成符合GMP要求的标准的生产车间,建筑面积11200m2,其中5400m2为净化车间,包括细胞活疫苗、禽胚活疫苗和细菌活疫苗和猪瘟脾淋苗四条,禽流感灭活疫苗生产线两条,禽胚灭活疫苗生产线、细胞灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线各一条,共九条GMP生产线。弱毒苗车间最大产能为每年120亿(羽)头份,灭活疫苗生产能力为30亿羽份,其中禽流感灭活疫苗的最大产能为每年20亿(羽)头份。公司主要经营范围包括动物用生物制品的生产、销售兽药等。
        三、项目建设内容
        本项目拟通过对广东永顺生物制药有限公司现有的科研条件、实验设备、小试及中试场地等基础设施以及生物制品相关的检测检验等服务手段进行配套、重组、提升,并新建两个中试生产线,提高专业服务平台的社会化服务能力,强化其辐射服务,扩大对外服务的覆盖面。针对共性关键技术或共性技术需求,提供新产品研发、新药中试试验,科技成果产业化的生产技术、工艺流程研究,疫病病原和抗体的检验检测等多层面的配套服务。项目建设主要分为三个部分,首先是基础建设,拟新建设两个GMP中试生产线,并对原有GMP中试和生产车间以及实验动物舍进行改造和扩建。其次,在原公司检验检测室的基础上,建设检验检测综合服务中心,购买实验室仪器设备、检测检验原材料试剂等。第三,加强创新平台的建设,建立和健全公共服务平台的管理制度等,以确保平台的正常运行。建立完善平台公共服务机制,建立适合公共服务特点的科学评价机制,制定相关的激励制度稳定专业人才队伍等。
        平台发展方向:生物制品开发与中试生产公共服务平台的建设立项后主要着重开展医药类生物制品的研制、开发与中试生产、产业化,为我市我省乃至“泛珠三角地区”的广大科研院所及医药企业提供相关配套服务,并且为防疫部门、提供病原及抗体的检验检测等服务。构筑全区共享的生物制品公共设施和服务平台,促进我市医药业资源共享。
        在提高公司自主研发能力和加速公司中试产品的产业化进程外,为其它科研院所及医药相关单位提供“科研外包”服务:新药研制开发系列服务、委托中试生产服务、生产工艺技术的探索服务、新药安全效力评价与性能检测服务、生物制品相关技术服务等。
        平台发展战略:资源整合优势互补,加强产学研工作、从“硬件和软件”两个方面大力加强服务平台的建设、加强平台新产品研发水平建设、加强服务平台的产业化步伐。全面提升生物制品研发与中试生产公共服务平台的建设水平,提高生物制品行业的生产技术水平和生产的规模化程度。
        服务平台中、长期目标:中期目标:完善平台建设,与科研院所及医药相关企业之间建立全面合作关系,达到多方共赢的局面。重点建立几个共享平台。 长期目标:服务平台与企业分离成立独立的企业法人,实现服务平台独立运作。


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