化学药物
研究动向:化药三类新药XFTZ及口服新剂型
| 研究时间： | 2009 |
| 研究单位： | 广州市和藤医药研究开发有限公司 |
| 研究者： | 余小强 |
| 研究领域: | |
| 化学药物 | |
| 内容简介: | |
| 项目主要研究头孢替安酯及口服新剂型。本品极具市场潜力，因技术难度大国内未见上市。本项目将在国内注册申请化学药新药3.1类；同时，采用创新工艺制备出纯度高、成本低的原料和环糊精包合口服制剂并实现中试化。其主要创新点在于（1）国内首家申报;（2）创新工艺制备高纯度低成本的原料药 纯度达到97％以上（JP规定94.0％），同时成本降幅可达30%以上。技术水平可达到国际先进水平。（3）环糊精包合技术的抗生素口服新剂型 可明显提高的贮存稳定性和口服有效性。项目完成后的主要成果：原料药和制剂临床研究批件、发明专利受理通知书、5Kg原料中试化工艺（技术决窍）。项目用于治疗敏感菌引起的各种炎症, 如急性支气管炎、扁桃体炎、肺炎、肾盂肾炎、淋菌性尿道炎等医药领域。 | |
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