针对目前国内外食管癌手术切除后缺乏行之有效的人工食管代用品这一临床实际,采用发明专利技术制造了一种新型的人工食管,其关键技术和创新在于采用了减张连接环与覆膜镍钛记忆合金支架相结合的创新设计,兼顾了生物相容性和动力学相容性,不仅有效地防止了新生食管疤痕狭窄,而且通过减张连接环有效地缓解了正常食管蠕动对人工食管吻合口的影响,使正常食管断端与人工食管建立起可靠有效的连接,从而避免了吻合口瘘和脱管的发生。产品已经通过了注册检测,并获得了国家食品药品监督管理局的临床试验批文,成为国内外第一个获得政府批准进入临床实验的永久型人工食管,展示了良好的产业化前景。食管癌是我国常见病,年新增患者27万,其中2/3为中下段食管癌,适合安装人工食管,按9000元/支计,如销售5万支人工食管,可新增产值4.5亿元,获利税2.05亿元。项目研究已进行近6年,在关键技术上已获得突破,一旦实现产业化,不仅经济效益好,而且能促进食管癌治疗技术的发展,提高患者生存质量,降低死亡率,具有明显的社会意义。 |