主要研究内容:(1)理想珊瑚的遴选、提供;(2)合成Ag-CHA工艺、技术条件研究;(3)Ag-CHA生物学基础研究;(4)参照国家医药管理局的有关标准,制定本产品的质量标准,为进一步申报临床应用奠定基础。
拟解决的技术难点:(1)合成Ag-CHA理化条件的摸索及所合成的Ag-CHA的物性鉴定,关键为反应过程中的化学动力学研究。(2)在分子水平、细胞水平、动物水平上对所合成Ag-CHA生物安全性和生物活性检测,关键是适当模型的建立和观测指标的掌握。(3)为奠定临床试验基础,参照国家医药管理局规定或行业、企业标准进行新材料的产品质量标准的制定。
主要创新点:(1)针对临床难治性感染性骨缺损提出银-珊瑚羟基磷灰石的设想,该工艺流程及方法与国外同类研究相比,具先进合理、成本低的特点,仪器全部国产,其研究的产品及技术工艺具创新性,具有自主知识产权。(2)所得到的Ag-CHA理化性质稳定,同时具骨诱导、骨传导、抗感染等多重生物作用,优于国际同类产品并具有自主知识产权。
将获得1-2项发明专利,国家级新型医用生物材料标准1-2种。
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