生物医学工程
研究动向:组织工程化神经产品标准的建立与样品检测
| 研究时间： | 2007 |
| 研究单位： | 中山大学附属第一医院 |
| 研究者： | 朱庆棠 |
| 研究领域: | |
| 生物医药工程 | |
| 内容简介: | |
| 组织工程化神经作为一种新型的神经缺损修复材料，市场需求巨大，但目前国际上对于这种产品的技术标准没有明确规定，其生产、质检和审批均缺乏依据。本项目参照国内外现有的关于医疗器械、细胞加工与移植等方面的标准、指南及国外关于组织工程化医疗产品的指导原则，结合我们试制组织工程化神经时积累的技术数据，提出人体去细胞神经支架的产品标准、种子细胞的处置方案以及组织工程化神经的产品标准。用化学萃取法制备人体去细胞神经支架，分别以骨髓间充质干细胞和脂肪组织源性间充质干细胞作为种子细胞，将自体种子细胞种植在异体去细胞神经支架上，构建出组织工程化神经。按照产品标准的要求分别对支架、种子细胞和组织工程化神经的安全性和有效性进行检测。本项目是组织工程化神经从实验室研制过渡到批量生产与上市过程中的关键环节，立题新颖，可望提出我国甚至国际上首部组织工程化神经的产品标准，成为今后制定同类产品的行业标准、国家标准和国际标准的依据，抢占技术标准的“制高点”，对于我们前期研究成果的转化也有重要作用。 | |
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