终末期及急重症心力衰竭的患者,用药物和主动脉内球囊反搏治疗常无法奏效,而需应用心室辅助装置。在国外,心室辅助装置已成为救治这类病人的常规手段。广东省心血管病研究所在国家“九五”、“十五”期间,承担了“左心辅助循环装置的研制及临床应用”的攻关项目,研制出气动心室辅助泵(罗叶泵)及其驱动装置,并在国内首先成功试用于临床。
本项目将在现有工作的基础上,进一步完善和改进罗叶泵及其驱动装置的设计和制作工艺,研制每搏量为20 ml的血泵,使罗叶泵能满足不同年龄和体重的病人;并将心室辅助装置与膜式氧合器连接,组成体外膜肺氧合装置(ECMO),用于抢救心肺功能衰竭的病人,为小儿心泵功能衰竭的患者提供有力的治疗手段,扩大心室辅助装置的应用范围;同时与国内多家医院签订临床试用协议,开展多中心临床应用研究,总结经验,建立国产心室辅助装置的临床应用指南;最终取得国家产品试产证书,使国产心室辅助装置实现商品化,填补国内这一领域的空白。本项目的成功实施,将对我国心力衰竭的治疗、心脏外科学和生物医学工程学的发展具有重要意义。 |