中药与天然药

研究动向:广东省中药配方颗粒质量标准研究
研究时间: 2007
研究单位: 广东省中医研究所
研究者: 涂瑶生
研究领域:
中药与天然药
内容简介:
本项目主要在中药配方颗粒前期研究工作的基础上,根据国家食品药品监督管理局2001年7月公布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》,应用先进的分析技术,对其进行质量标准示范性研究。中药配方颗粒质量标准研究主要包括以下内容:药品名称、来源、炮制、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能主治、用法用量、注意、规格、贮藏、有效期等。 主要解决以下关键技术问题: 1、中药配方颗粒质量标准的可行性; 2、中药配方颗粒鉴别方法的专属性; 3、中药配方颗粒指纹图谱或含量测定方法的针对性。 项目的特色和创新性在于: 1、法规管理上的突破; 2、质量标准上的创新; 3、为中国药典的完善提高提供有价值的参考资料。



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