广州名优中成药护心胶囊的二次开发及其"谱效结合"的评价研究

研究动向:广州名优中成药护心胶囊的二次开发及其"谱效结合"的评价研究

研究时间：	2008
研究单位：	广州中医药大学
研究者：	张军
研究领域:
中药与天然药
内容简介:
项目主要研究①集成运用超临界CO2萃取技术、大孔树脂吸附技术、固体分散技术，研制护心滴丸，建立能够反映处方岭南特色和独特物质基础的质量标准，开展其药效学和作用机制研究，完成临床注册资料②中成药二次开发集成创新工艺PK传统工艺常常面临是否“等效”的质疑，本项目采用“谱效结合”的评价思路，即采用指纹图谱代表的化学成分等效性，结合药效学实验，为集成创新工艺及“二次开发”提供依据其主要创新点在于①项目具备鲜明的岭南特色②将集成创新工艺提高产品的“技术含量”，与药效学及作用机制研究阐释产品的“科学内涵”融为一体，实施中药产品现代化的研发思路项目完成后的主要成果授权发明专利2项，完成新药临床注册一项项目的主要用途和使用范围为广州市医药企业心血管制剂更新换代提供项目储备。