中药与天然药
研究动向:中药新药三七活络膏的临床研究
| 研究时间： | 2010 |
| 研究单位： | 广东凡人医疗器械有限公司 |
| 研究者： | 袁捷 |
| 研究领域: | |
| 中药与天然药 | |
| 内容简介: | |
| 中药六类新药三七活络膏为广州中医药大学附属第一临床医院的验方，运用十多年，疗效显著，深受患者的青睐，但由于其剂型落后，影响疗效。广东凡人医疗器械有限公司与东莞广州中医药大学中医药数理工程研究院强强联手，运用现代提取技术、新型辅料以及现代乳化成型技术，成功将其制备成具有创新性的O/W型的软膏剂。前期药学和药理毒理学实验研究证实其质量稳定可控、具有更好的疗效及较高的安全性。目前该品种已经通过SFDA的审核，获得临床批件（2008L00389），同时申报了专利（20050100528.7），现已经公开，具有自主知识产权。以上实验研究工作的完成、国家局的审核批准、自主的知识产权的获得都为该品种临床试验提供技术、产权的保证。本研究拟继续进行下一步的临床研究，将在广州中医药大学附属第一临床医院（临床基地）进行临床试验，其骨伤科为国家重点学科；其临床在严格按照国家GCP要求的基础上，创立该品种的中医理论指导特点。该品种投入生产后，将弥补中药软膏的空缺，服务于骨伤科软组织损伤及骨关节病变等常见多发病类患者，市场前景广阔，对广州市的中药现代化事业和经济发展将产生积极而深远的影响。 | |
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