冠心病心绞痛是常见、多发、经常发作、死亡率高、严重危害人们生命健康的主要病种。目前硝酸甘油、钙拮抗剂等化学药,见效快,但作用单一,久服毒副作用大。中医将本病列为胸痹、真心痛等范畴,常用益气活血、化痰通络及开窍醒神之品辨证施治,疗效好、经验丰富。华佗再造丸为我公司自主研制的国家重大科技成果、国家保密品种、省市国家名牌产品、高新技术产品、国家基本药物及社保药品目录甲类药品,以往主要用于治疗缺血性中风及中风恢复期和后遗症。我们据异病同治原理及前期研究应用成果报导,依药品注册法,完成了本品抗冠心病心绞痛规范药效学试验研究,获得了临床试验批件,请王永炎院士团队牵头,以国际公认方法,由天津中医药大学附院国家药品临床研究基地组织专家,讨论制定了临床试验方案、CRF表、临床医生试验手册,制备了试验用药品,开始了随机、双盲、双模拟、安慰剂和阳性药平行对照的多中心临床试验。待完成即申请增加华佗再造丸治疗冠心病心绞痛适应症批件,使这一名牌中成药,在继续发挥防治中风的同时,增添新的治疗冠心病心绞痛功效,造福众多冠心病患者,产生更大的经济社会效益,促进企业又快又好地可持续发展。
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