中国临床试验登记项目库(2022年度)

序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症
911 CTR20222757 已完成 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳;过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
912 CTR20222765 已完成 吗啉硝唑氯化钠注射液 为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性,吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息,应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息,当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验,可能有助于选择治疗方案。 需要说明的是,给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑,在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据,本品适用于敏感细菌引起的成人(≥18岁)下列感染: 1、妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等):由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。 2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎:由包括拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属),梭菌属(产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌),梭杆菌属(具核梭杆菌、可变梭杆菌),厌氧球菌(消化链球菌、韦荣球菌)等引起。 由于盆腔炎、阑尾炎为厌氧菌和需氧菌的混合性感染,故应根据临床需要采取其他辅助治疗措施,如合并对需氧菌有效的药物等。
913 CTR20222785 已完成 阿昔洛韦片 1) 单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。 2) 带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3) 免疫缺陷者水痘的治疗。
914 CTR20222826 已完成 美沙拉秦肠溶片 1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗; 2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。
915 CTR20222832 已完成 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍
916 CTR20222859 已完成 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。
917 CTR20222954 已完成 培哚普利氨氯地平片(I) 本品可作为替代疗法用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压
918 CTR20222967 已完成 磷酸奥司他韦胶囊 (1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。(2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
919 CTR20223085 已完成 利伐沙班片 1、用于择期髋关节或膝关节置换术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2、用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。 3、用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
920 CTR20223223 已完成 盐酸美金刚口崩片 中度至重度阿尔茨海默型痴呆
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