GCP机构
| 机构联系方式： | 机构电话: 020-87343535，020-87343565 机构传真: 020-87343535 机构邮箱: ctc@sysucc.org.cn 接待时间: 8AM-12NM、2:30PM-5:30PM 所在地址: 广东省广州市越秀区东风东路华泰宾馆（中山大学肿瘤防治中心马路对面）翠园楼5楼502 主任 徐瑞华 临床研究部/机构办主任 李苏（新项目承接意向） 020-87343990 lisu@sysucc.org.cn 机构办副主任 曹烨（制度建设、培训） 020-87343826 caoye@sysucc.org.cn 机构办秘书 许然（人遗办批件申请、财务相关） 020-87343565 xuran@sysucc.org.cn 葛老师（合同费用沟通） 020-87343573 gejy@sysucc.org.cn 质控员 刘老师（药物管理） 020-87343412 liuyn@sysucc.org.cn 孙老师（预约质控/稽查、分中心小结盖章） 020-87343827 sunjian@sysucc.org.cn |
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| 伦理委员会联系方式: | 伦理电话: 020-87343009 伦理传真: 020-87343009 伦理邮箱: llwyh@ sysucc.org.cn 接待时间: 周一至周五：8:00-12:00,14:30-17:30 所在地址: 广东省广州市东风东路651号1号楼八楼838 主任 彭望清 020-87343135 pengwq@sysucc.org.cn 秘书 潘旭芝 |
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| 科室专业组: | 12 |
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| 药物临床试验机构备案信息: | 机构基本信息 省份 广东省 备案号 药临床机构备字2020000213 备案时间 2020-04-27 机构名称 中山大学肿瘤防治中心、中山大学附属肿瘤医院 机构级别 三级甲等 地址 广东省广州市越秀区东风东路651号 联系人 曹烨 联系电话 13925096603 状态 已备案 备案专业和主要研究者信息
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机构概况、管理框架、职责与任务
（1）机构概况
2008年12月，为“规范药物临床试验，推动临床研究”，医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研究室（2011年6月后者划归预防医学部）合并，组建了独立运作、具有一定管理职能的业务科室——“临床试验研究中心”，涵盖药物临床试验机构、国家新药（抗肿瘤药物）临床试验研究中心、临床流行病学/DME教研室的业务与职能。2014年7月，临床试验研究中心更名为“临床研究中心。”
原GCP中心由管忠震、赵香兰教授等积极筹建，于1983年被卫生部确定为首批部属“临床药理基地”；2001年1月成为国内首家“国家新药（抗肿瘤药物）临床试验研究中心”； 2008年获得SFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书，2012年9月12日通过SFDA药物临床试验机构资格认定复核检查。
临床流行病/DME教研室的前身为成立于1984年的中山医学院“科研设计测量评价(DME)咨询委员会”，由中山医学院院长彭文伟兼任主任、副主任为胡孟璇教授、侯灿教授；1987年改名为临床流行病学/DME教研室；1986年开始为85级临床研究生开设DME选修课，后陆续成为七年制和八年制研究生的必修课。
（2）机构管理框架
临床研究中心/药物临床试验机构名誉主任：管忠震；主任：洪明晃、张力；副主任：李苏。下设I期病房、I期实验室和办公室三部分：
专用I期病房设床位12张（1号楼21楼2区）。张力教授兼任主任，邹本燕任护士长，医生4名（兼职1人），护士8人；
I期实验室设1号楼6楼，工作人员6名、李苏研究员兼任主任。
办公室位于1号楼8楼，办公室主任为曹烨，秘书为许然（兼档案/经费管理员），有研究护士10人、专职质控员1人、统计/教学秘书1人。药物管理员2人（由药学部管理）。
医院设有“临床研究经费管理小组”，组长为财务处负责人胡克。
（3）机构职责与任务
职责：服务、监管、协调和培训
主要任务：
① 对全院所有涉及人体临床研究【新药、医疗器械、诊断试剂、研究者发起的临床研究（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；
② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；
③ 派出研究护士参与各期临床试验；
④ 接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询，承担部分临床试验数据管理与统计分析等；
⑤ 承担中山大学医科研究生、八年制等DME/循证医学教学任务。
⑥ 定期举办“临床研究沙龙”、“GCP学习班”、“研究护士/CRC业务学习”等培训活动。
推荐临床试验专业微信公众号：
公众号名称:广东药物临床试验
微信号:GDYWLCSY
功能介绍：广东省药物临床试验机构信息，专委会会议信息，专委会培训讯息，临床研究沙龙信息，合作交流信息，药物研发信息等。
主办单位：广东省药学会药物临床试验专业委员会
公众号名称:中山大学肿瘤医院临床研究
微信号:SYSUCCLCYJ
功能介绍：为业界提供临床研究的信息服务、机构动态、制度及SOP更新、培训信息、临床研究沙龙等的发布。
主办单位：中山大学肿瘤防治中心 临床研究中心/国家药物临床试验机构