GCP机构
| 机构联系方式： | 机构电话: 020-66673677 机构传真: 020-66673677 机构邮箱: gyzlgcp@163.com 接待时间: 周一至周五 所在地址: 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院8号楼2楼 机构主任 陈冬平 办公室主任 张雷 13711002329 Zh_leo@163.com 机构秘书 欧阳舒婷 13719403267 gyzlgcp@163.com |
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| 伦理委员会联系方式: | 伦理电话: 020-66673676转3707 伦理邮箱: gcpec_public@163.com 接待时间: 周四 所在地址:横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院8号楼2楼 秘书 吴子健 |
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| 科室专业组: | GCP专业组介绍：肿瘤科 1、人员组成 负责PI：邹青峰、金川 其他成员：陈文晟、胡晓晔、刘晓燕、马磊 2、优势特色： 我科坚持基础医学与临床医学的紧密结合，不断开拓创新，逐步发展壮大。根据学科发展需要，目前共有12个专业组，具体如下：胃肠肿瘤，肝胆胰肿瘤，妇科肿瘤，血液淋巴肿瘤，乳腺肿瘤，鼻咽癌，肺肿瘤，食道纵膈肿瘤，头颈肿瘤、神经肿瘤、骨和软组织肿瘤、泌尿肿瘤专业组。每个专业组均有学科带头人，梯队完整，人员配置合理，团队的整体力量及处理疑难危重症的能力强。我科拥有10个肿瘤外科病区（分别为：食管纵膈肿瘤、肺肿瘤、胃肠肿瘤、肝胆肿瘤、泌尿肿瘤、头颈肿瘤、乳腺肿瘤、妇科肿瘤、神经肿瘤、介入病区），大外科主任刘海鹰主任医师；5个肿瘤内科病区，大内科主任邹青峰主任医师；5个肿瘤放疗科病区，放疗科主任张秀萍医师。设有肿瘤随访登记室，以及各肿瘤专科门诊、癌痛治疗门诊、造口治疗门诊、营养门诊、日间化疗门诊等。每年收治大量肿瘤病人，诊治病种基本涵盖了各种恶性肿瘤，接受全省及周边省份的各地方医院的肿瘤疑难危重症患者的转诊和会诊。本院GCP发挥专科医院特色与特长，在肿瘤药物的临床试验方面具有全面的分科及丰富的医疗资源。 3、专业组研究兴趣/主攻病种 我院目前共有12个专业组，具体如下：胃肠肿瘤，肝胆胰肿瘤，妇科肿瘤，血液淋巴肿瘤，乳腺肿瘤，鼻咽癌，肺肿瘤，食道纵膈肿瘤，头颈肿瘤、神经肿瘤、骨和软组织肿瘤、泌尿肿瘤专业组。每个专业组均有学科带头人，梯队完整，人员配置合理，团队的整体力量及处理疑难危重症的能力强。 4、项目情况： 本院自获得认证的一年半中，承担项目共16项，包括新药注册临床研究II期项目2项，III期项目2项，IV期项目2项，体外诊断试剂研究2项、医院集中监测项目3项。研究者发起的临床科学研究3项 |
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| 药物临床试验机构备案信息: | 药物临床试验机构备案信息(数据来源：NMPA备案平台) 机构基本信息 省份 广东省 备案号 药临床机构备字2020000305 备案时间 2020-05-15 机构名称 广州医科大学附属肿瘤医院 机构级别 三级甲等 地址 广东省广州市越秀区横枝岗路78号 联系人 欧阳舒婷 联系电话 13719403267 状态 已备案 备案专业和主要研究者信息
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我院于2013年5月7日获得《药物临床试验机构资格认定证书》，证书编号：0424，肿瘤专业，具有承担国际、国内Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来，非常重视自身建设，不但成立了独立的机构办公室、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房，而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。自获得GCP资格以来，本院承担并由药物临床试验机构管理的项目共16项，包括新药注册临床研究II期项目2项，III期项目2项，IV期项目2项，体外诊断试剂研究2项、医院集中监测项目3项。研究者发起的临床科学研究3项，合同金额达161.25万。每年派出培训20余人。计划于2015年引进信息化管理系统，对临床试验采用电子化信息化管理。
广州医科大学附属肿瘤医院药物临床试验机构将严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究人员、科学的实验设计、标准化操作规程和严格的监管制度，认真完成每一项临床试验；以奋发向上的精神风貌和一流的技术、一流的设备、一流的服务、一流的环境，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验。
本院为肿瘤学专科医院，医院“肿瘤学”获准为广州市属高校重点扶持学科，“肿瘤治疗耐受研究实验室”获准为广州医学院重点实验室，“恶性肿瘤治疗转化医学重点实验室”获准为广州市重点实验室。医院擅长各类肿瘤疾病诊断和治疗，特别是在肺癌、肠癌、肝癌、胃癌、鼻咽癌、乳腺癌、神经肿瘤、肿瘤放疗、化疗方面尤其突出。医院在肿瘤微创治疗技术、肿瘤热灌注治疗技术、肿瘤生物治疗技术处于国内领先水平。因此在肿瘤临床试验专业组方面分科齐全，一百余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书， 形成了临床医学、临床药理学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、护理学等多学科集约的高水平新药临床研究梯队。