科研单位

广东华南药物临床评价中心

广东华南药物临床评价中心(中心)是由广东省医学科学院(广东省人民医院)和广东华南新药创制中心共同组建的民办非企业机构,成立于2010年12月。目标是整合境内外新药创制优质资源,加强国际合作,探索新药创制的新模式,加速新药创制的项目转化和市场化,推动产业集群化和国际化发展,使平台成为具有南方特色、国内一流、国际知名的新药创制战略临床研究基地。

中心由省科技厅直接领导,省卫生厅、省药监局支撑,并由省民政厅批准注册,注册资金200万元。中心实行理事会领导下的主任负责制,余细勇教授出任中心主任兼法人代表,赵树进教授出任首届执行主任。理事会由常务理事和理事组成,常务理事单位包括广东省科技厅、广东省卫生厅、广东省食品药品监督管理局、广东省医学科学院和广东华南新药创制中心,理事单位由具有国家GCP资质的代表性医院、大型制药企业和临床试验CRO等单位组成,省科技厅叶景图副厅长出任名誉理事长,广东省医学科学院林曙光教授出任理事长,省卫生厅耿庆山副厅长、省药监局张京华副局长、华南新药创制中心任俊兰副主任共同担任副理事长。

中心本着“政府引导、整合资源、分享资源、共同发展”的原则,通过政府引导和企业化的运作,建立包括药物临床试验指导中心、培训中心和技术服务中心在内的三大公共平台;建立临床试验GCP 协作网与数据分析系统;建立符合国际规范的人体生物医学伦理制度;建立临床试验辅助检查参考中心与质控平台;建立 I 期临床试验的研究公共平台;建立 II-IV 期临床试验专科评价指导分中心;建设专科疾病临床试验数据资源库;建设华南药物临床试验人力资源库。

中心已于2011年获得广东省重大科技专项“创新药物研究开发技术平台建设”立项资助(项目编号:2011A080300003)。现已联合南方医科大学南方医院、广东省中医院、广州军区广州总医院、广州医学院第一附属医院、广州中医药大学第一附属医院、广州市脑科医院、广州博济医药生物技术有限公司、以及广东工业大学开展业务,有望在不久的将来建设涵盖全省大部分药物临床试验机构在内的国家区域性GCP中心。


协作单位

广东省人民医院

广州军区广州总医院

南方医科大学南方医院

广东省中医院

广州医学院第一附属医院

广州中医药大学第一附属医院

广州市脑科医院

广州博济医药生物技术公司


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