科研单位
广州万孚生物技术股份有限公司
广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年,注册资金1.76亿元人民币,公司致力于生物医药体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)行业中快速检测(point-of-care testing, POCT)产品(包括试剂和仪器)的研发、生产和销售。经过25年的不懈努力,万孚在医疗诊断和快速检测行业中正逐步脱颖而出,走在POCT行业前端,万孚人正在为成为“中国POCT产业领跑者”不懈的努力着。
万孚是国内首家“零缺陷”通过美国食品与药物管理局(US Food and Drug Administration, FDA)现场考核的体外诊断试剂企业,并相继被认定为“国家高新技术企业”、“国家发改委生物工程高技术产业化示范基地”、商务部“机电和高新技术产品出口重点企业联系核心层企业”。公司通过了欧洲CE、ISO9001、ISO13485的国际权威质量管理体系认证,是国家首批通过《体外诊断试剂生产实施细则》企业之一,建立了具国际先进水平的胶体金快速诊断试剂和荧光定量检测试剂生产线,拥有30000平方米的洁净生产车间,日生产能力达150万人份。
公司拥有5000多平方米研发实验室,现有员工近1500人,研发人员比例超过30%。2011年国家发改委批准在我公司设立“国家地方联合自检型快速诊断工程实验室”,研发产品涵盖心血管疾病、感染标志物、糖尿病、肾病、呼吸道疾病、甲状腺疾病、消化道疾病、肿瘤、自身免疫、优生优育、传染病、质控品、生物原材料、毒品检测和仪器试剂一体化等系列100多种产品。