科研平台

生物医药工艺CRO服务技术平台
认定资质:
平台联系人: 刘晓红
平台联系方式: 020-34973888-2751 xiaohong.liu@lonza.com
所属单位: 广州龙沙研究开发中心

化学合成的工艺研究,按GMP标准化运行公斤级的定制合成,为医药化合物从实验室走向大生产提供产业化的技术支持。
平台组织机构:共由6个功能小组组成。
1) 小分子I组:负责处于临床Ⅲ期之前(包括临床Ⅲ期)的API小分子及其中间体的工艺路线的开发及向生产的技术转移;
2) 小分子II组:提供仿制药申报范围内各个部分业务板块服务,发展以工艺为核心的原料药仿制药技术包;
3) 多肽组:多肽化合物的客户定制合成以及多肽合成的路线研究、工艺优化和放大、技术转移和生产支持等;
4) 生产技术支持组:主要负责处于临床III期之后的API小分子及其中间体的工艺路线的优化及为生产的技术转移提供技术保障;
5) 分析服务组:分析方法的开发与优化,对未知化合物进行纯度及结构分析,参与解决项目中遇到的品质问题,保证项目的顺利实施;
6) 专利与信息:对文献进行针对性的阅读与分析,书写报告,并对科研项目进行技术可行性、专利权限、营运成本等方面的评估。



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