广州知易生物科技有限公司是2017年度我市产业领军人才集聚工程创新领军团队入选项目。2019年11月，知易生物的SK08活菌散获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入临床（生物制品1类），适应症为肠易激综合征（IBS）和溃疡性结肠炎（UC），目前正处于临床I期。SK08是我国第一个拥有完全自主知识产权、按照活体生物药开发的原创品种，是国际上首次采用新菌种Bacteroides Fragilis开发，属国际上极少数采用新菌种开发的活体生物药之一，同时也是国内10余年来首个批准进入临床的口服活菌药物。项目在菌株分离鉴定、新菌株安全性评价、药理、药学、微生物组学等关键技术上开展了大量创新性工作，重构了国内活菌药物开发标准，具有极大的行业影响力。

　　7月1日，广州市人才办、广州市科技局相关负责同志赴该企业调研，了解企业发展动向，开展上门服务。

　　企业亮点

　　知易生物成立于2013年，致力于活体生物药（Live Biotherapeutics，LBPs）与二代益生菌（Next-Generation Probiotics, NGPs）的研究与开发，公司成长迅速。依托前期技术和产业化平台优势，知易公司正逐步建成具有国际水平的人体致病栖生菌谱与疾病关系研究、新功能菌株筛选与靶标确定以及活菌药物研究开发平台。

　　2016年知易公司投资5000万设立了全资子公司广州普维君健药业有限公司，建成了完整的产业化体系，涵盖了活菌药物、普通食品、保健食品等。拥有华南地区最先进的2500平GMP车间，包括5T发酵、活性产物分离纯化与制剂车间，通过了FSSC22000/BRC/保健食品GMP/符合药品GMP审计等体系。

　　公司人才建设卓有成效，获批了广州市创新领军团队、广州开发区创新创业领军人才、“珠江科技新星”。科研方面，陆续获批了国家863专项、国家自然科学基金、广东省技术成果转化专项、广东省重大新药创制专项、广州市产学研协同创新专项、广东省生物医学创新平台建设项目等10余项。

　　公司研发成果备受国内外关注和认可，NATURE Microbiology重点报道，部分研究工作入选Frontiers Research Topics。入选了2019年广州生物医药创新TOP50榜、动脉网2018未来医疗100强榜微生物榜TOP 5。

　　公司快速发展，已经成为国内细分领域的领跑者，受到行业广泛关注。于2018年8月完成了A轮5000万融资，由深创投、清控金信蓝色微生物基金、尚东美御投资。近期即将完成B轮融资。

广州市人才办、广州市科技局赴知易生物调研

　　政策导读

　　广州市产业领军人才集聚工程是广州市委、市政府贯彻落实创新驱动发展战略部署，大力实施人才强市战略，充分发挥产业领军人才在集聚中高端产业、实现经济高质量发展引领作用，打造高端高质高新现代产业新体系的重要举措。自2016年实施以来，广州市加快启动产业领军人才引进培育工作，已立项支持了57家广州市创新、创业领军团队企业，27家创新创业服务领军人才企业，85家杰出产业人才企业。项目实施成效斐然，近3年累计引导社会投入超过8.52亿元，引入金融资本超过39亿元，获国家级科技成果奖励3项、省部级科技成果奖励5项、行业奖项10项。3家企业上市科创板，6家企业入选《快公司》2019年广州未来“独角兽”创新企业榜单。

知易生物科研人员在开展药物研发工作