该成果为广州市健康医疗协同创新重大专项成果之一，欢迎合作洽谈！

联系人：蔡小姐 87568623-323

1 依托项目名称       

    临床可应用级人羊膜上皮干细胞产品的建立及其在异基因造血干细胞移植中的初步应用

2 项目承担单位    

    南方医科大学南方医院

3 成果内容介绍             
    人羊膜上皮干细胞在国内外已有基础研究的部分数据，并已有少量临床研究在国外开展，但国际上并未开展人羊膜上皮干细胞的工艺稳定性研究以及制备具有最大化临床相容性的人羊膜上皮干细胞制剂。
    本研究在国际上首次开发即用货架型临床级别人羊膜上皮干细胞注射液产品，并完成了包括细胞制备、鉴定和运输等个方面的工艺稳定性研究，制定了货架型临床级别人羊膜上皮干细胞注射液质量研究和鉴定标准，并通过中检院复核。
    同时本研究在国际上首次将货架型临床级别人羊膜上皮干细胞注射液产品用于预防造血干细胞移植造成的急性移植物抗宿主病的临床研究，并观察到了产品的安全性。为人羊膜上皮干细胞产品的临床应用提供了坚实的基础研究和临床应用的数据。
    另根据人羊膜上皮干细胞的生物学特性，已经将临床级别人羊膜上皮干细胞应用于帕金森病和妇科疾病的临床转化研究，并获得了人羊膜上皮干细胞治疗急性肾损伤的临床前有效性数据。

4 市场前景分析    

    临床应用级人羊膜上皮干细胞制剂的研发可用于临床预防或治疗异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病；主要使用范围为临床血液科；后拟推广市场为配送允许范围内的可进行异基因造血干细胞移植的医院。
同时货架型临床级别人羊膜上皮干细胞有可能应用于其他疾病的治疗。