需求对接
项目稽查服务
来源: 日期:2023-07-10
为落实好临床试验项目质量保障监管的职能,服务中心面向药械企业、CRO及临床试验机构提供临床试验项目稽查服务。
药物临床试验过程的规范,数据及结果的科学性、真实性、可靠性以及受试者权益和安全保护是临床试验相关活动管理的重要环节。申办方通过临床试验稽查,对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求,可保证临床试验规范实施,是药物临床试验质量控制和质量保障体系的重要部分。
广州市创新药物临床试验服务中心由广州市卫生健康委员会组建,是全省首个由政府主导的新型、融合性创新药物临床试验服务平台,其职能之一是加强临床研究质量的监管。为落实好临床试验项目质量保障监管的职能,服务中心面向药械企业、CRO及临床试验机构提供临床试验项目稽查服务。
我们的优势:
第三方机构,独立客观
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联系人:蔡小姐
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