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加强伦理委员会建设 提升伦理审查能力-2023年药物临床试验伦理审查能力提升培训班顺利举行
来源:广东药物临床试验 日期:2023-11-29


2023年11月24-25日,由广东省药学会主办,广东省药学会药物临床试验专业委员会(以下简称“专委会”)、湛江中心人民医院、广州市创新药物临床试验服务中心/广州生物工程中心有限公司承办,广东医科大学附属医院、茂名市人民医院协办的“药物临床试验伦理审查能力提升培训班”在湛江顺利举办。



本次培训班是专委会在省药品监管局的指导下,针对前期我省伦理委员会审查能力和效率的调研情况精心筹办。省药品监管局赖育健调研员在开班致辞中指出目前我省各地区药物临床试验机构伦理委员会发展不均衡,审查能力参差不齐,因此委托专委会策划培训课程以提高我省伦理审查能力和效率,希望以此为契机促进我省药物临床试验机构伦理委员会的规范化建设和均衡发展。专委会主任委员邹燕琴在开班致辞中强调,国家相关部委对医疗机构伦理委员会的监管力度越来越大,伦理审查的重要性愈加凸显,寄语各位学员认真学习、深入交流、相互借鉴,不断提高自身的理论能力和业务水平。



培训班有幸邀请到多位省内知名专家进行专题授课,内容丰富,精彩纷呈。中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授分析了当前伦理审查的常见问题,并提出思考和建议;中山大学孙逸仙纪念医院机构办主任邹燕琴围绕提升伦理审查效率的主题分享经验和心得;中山大学附属第三医院机构办主任孙健、广州医科大学附属第二医院I期药物临床试验中心主任导师叶丽卡教授及广东省中医院药物临床试验机构主任梁伟雄教授结合案例分别就研究方案、安全性信息与方案违背、知情同意和弱势群体保护方面深入剖析伦理审查要点;广东省中医院伦理委员会办公室主任李晓彦着重讲授伦理委员会的运行与管理。



为了助力伦理秘书快速成长,培训班还别出心裁地安排“同舟共济-小秘书实战营”环节,邀请资深伦理秘书传授工作经验。来自北京大学深圳医院的许卫卫老师从审查会务角度出发,分享成为“会务小能手”的技能;中山大学附属第一医院的林颖老师围绕项目受理及形审的工作内容,分享成为“业务小熟手”的秘笈;中国人民解放军南部战区总医院的关慧老师多方位多角度分享成为“八面玲珑小秘书”的诀窍。讨论环节大家踊跃发言,现场气氛热烈。


本次培训班传授了伦理审查的技术要点,讲述了伦理发展的前沿动态,分享了伦理审查的实战经验,涵盖了伦理方面的热点、难点、焦点,对传播伦理理念、提高伦理审查能力、促进伦理交流等有重要意义。




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