合作对接
新药临床研究(CRO服务)
新药临床研究(CRO服务)
新药的研发通常有 70%的费用和时间用于临床试验,选择专业化CRO可减少临床研究过程中的失误,在尽短的时间内获得高质量的研究结果。CRO承担的项目与申办者承担的项目所需时间相比,大约可以节省1/3~1/4的时间。
我们的专业化优势:
熟悉政府有关药品的管理法规和实施细则; 在多个学科领域从事药品临床试验的经验;选择研究者组合制定有效可行的试验计划;临床试验过程中实施质量控制和质量保证;对临床试验结果进行数据处理和统计分析;按照符合规范要求起草临床试验总结报告。
业务范围:
新药临床研究的组织实施、监查、统计,包括:
(1)研究单位的调查、选择与沟通
(2)研究者手册的撰写
(3)研究方案、病例报告表的设计
(4)标准操作程序的制定
(5)多中心随机化及管理
(6)研究用药的设盲包装
(7)质量控制和质量保证
(8)临床研究过程的组织、监查、协调
(9)相关文档的管理
(10)临床研究总结报告的撰写
公司地址:济南市华能路19号留学人员创业园513室
邮编:250100
联系电话:0531-86285926,13954183518
传真电话:0531-82373494
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网址:www.jnszpharm.com