一、科技资源情况

 

        中国医学科学院是我国唯一的集科研、医疗、高级医学人才培养和医药产业为一体、实行院校合一体制的国家级综合性医学机构，在新药创制中的特色与优势十分明显，通过互为支撑的科技资源形成了从药用资源、基础研究、新药研发、实验动物、临床试验为一体化、交叉性及完整的重大新药创制体系。

        首都科技条件平台中国医学科学院研发实验服务基地（以下简称“基地”）预计在三年内将医科院在京院所的仪器设备资源全部整合入服务平台。目前，初步计算约可开发资源总量为3.5亿元人民币。

 

二、2009年开放科技资源情况

 

         2009年，将医科院药物所、药植所、动物所、分子肿瘤学国家重点实验室、国家药物及代谢产物分析中心、中国医学科学院新药安全评价研究中心、国家新药开发工程技术研究中心纳入基地，整合资源约为2.2亿元人民币。

 

三、服务特色和功能

 

       纳入基地的研究所和实验室具体服务特色和功能如下：

 

        1．药物研究所

       药物研究所作为国家级的药学研究专门机构，在创新药物的研制方面已经建立了一套完善的体系。目前，药物研究所在创新药物先导物研究方面基本建立了“创新药物高通量筛选研究与应用体系”、“药物及代谢产物分析技术体系”、“先导物药代特性早期快速评价和临床前药代动力学评价技术体系”、“药物发现关键技术体系”、“药物安全评价体系”等。药物研究所药效学研究平台是科技部支持建立的创新药物研究平台。为抗肿瘤药理学、神经精神药理学、心脑血管药理学、代谢性疾病药物药理学等领域的新药研发提供了强有力的手段，实现了规范评价新药，该平台的建立对我国新药临床前规范性评价发挥了积极的作用。

 

        2．药用植物研究所

       药用植物研究所是世界上五大药用植物专业研究机构之一，也是国内顶尖的从事中药、天然药物及其相关研究的专业机构。药用植物研究所下设药用植物资源、栽培、生物技术、鉴定、天然药物化学、药理、分析、制剂等八个中心，可以对北京地区的从事健康产业的企业和实体提供以下方面的服务：1）应用现代科学技术和手段，对我国药用植物资源进行保护、研究、开发和利用；2）中草药种质资源保存、珍稀濒危物种保护、中药资源普查等；3）中药材规范化种植（GAP）、高附加值贵重药材的引种驯化、栽培和规模化生产；4）中药标准药材、标准提取物和标准品的制备及研究；5） 中药药效物质基础研究；6）中药药理、毒理研究和安全性评价；7）药学领域的分析测试，包括农残、重金属等；8）中药药代动力学和生物利用度研究；9）新制剂和新剂型研究；10）新药研发；11）基于天然药物的保健品等健康产品的开发；12）药用植物园的设计、管理、维护和运营。

 

        3．实验动物研究所

        实验动物研究所是全国卫生系统唯一的国家级实验动物专业研究所，是以实验动物保存和供应、人类疾病动物模型研制、疾病模型的比较医学分析为主要方向，集实验动物科研、教学、研发和生产于一体的支撑性研究机构。实验动物研究所能够提供人类心脑血管病、肿瘤、神经系统疾病等的创新研究提供分子影像技术共享，目前已经为包括肿瘤、心脏病、高血压等相关的国家课题提供疾病模型的分析；人类疾病动物模型研制比较医学分析平台通过动物模型的建立、鉴定和资源库建设，为医学和药学研究提供疾病动物模型资源，可以进行疾病模型的病理表型分析鉴定、病理机制研究、实验动物病理检测和药物安全评价等技术服务。

 

        4．分子肿瘤学国家重点实验室

        分子肿瘤学国家重点实验室是我国在肿瘤基础研究领域的一个开放性研究基地，实验室的研究方向是研究细胞癌变过程中遗传物质的多种改变，阐明肿瘤遗传易感性和环境致癌因素的关系，探讨细胞周期调控和细胞凋亡在维持基因组中的关系，以及基因组不稳定性与细胞癌变的分子机理。探寻延缓、阻遏或逆转肿瘤癌变和发展过程的可能途径，为肿瘤预防、早期诊断和治疗提供理论基础。并且，重点实验室的研究结合国际医学科学发展前沿和我国实际情况，以食管癌高发区山西阳泉、河北宁晋、河南郑州和肿瘤高发区江苏启东等为现场基地，选择最常见的恶性肿瘤食管癌、肝癌为研究对象，为降低高发区发病率和死亡率设计更合理有效的预防、治疗方法。实验室目前设有以下7个研究课题组：癌变基因组学课题组；癌症预警学遗传分子基础课题组；癌变分子机理课题组；基因治疗课题组；肝癌发生机制课题组；免疫治疗预防课题组；基因组稳定性与肿瘤研究课题组，实验室可以提供与以上内容相关的技术服务。

 

        5．国家药物及代谢产物分析中心

        国家药物及代谢产物分析中心已形成以质谱分析、核磁共振谱分析、X射线衍射分析、药物代谢体内、外分析以及药物质量分析等为主的药物分析测试体系。可开展原型药物及其代谢产物的新技术、新方法研究；中草药有效成分的快速分析及结构鉴定方法研究；中草药及中成药指纹图谱分析方法研究及质量标准的建立；基于现代分析仪器的药物及代谢产物、有机及生物分子的结构确证及解析、药物新剂型的研制与剂型改进；新药质量标准的建立和改进等，其中诸多研究及分析技术取得了国内领先水平和国际先进水平。

 

         6．中国医学科学院新药安全评价研究中心

        中国医学科学院新药安全评价研究中心已通过GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准的质量管理体系认证。获得了英国国家质量保证有限公司(NQA)颁发的ISO9001:2000质量管理体系认证证书。已通过国家计量认证并获得证书，2004年又顺利通过SFDA的GLP检查。目前，是中国从事药物非临床安全性评价研究机构中第一家同时通过上述4种质量管理体系认证的单位，可开展药物毒理试验（GLP），包括毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验等，项目的运行方面符合《药物非临床研究质量管理规范》的要求。目前扩展到保健食品、化妆品及农药的安全性评价，保证提供公正、科学、可靠、准确的检测数据。

 

        7．国家新药工程技术研究中心

        国家新药工程技术研究中心拥有系统的化学合成药、中药、天然药物的研究开发实力及中试放大实力，建立了四大技术平台：手性药物平台、制剂平台、药效学平台及中试放大工程化基地。可承接：化学药新药、非专利药物的研究开发及其中试研究； 原料药生产工艺改进； 国内外企业的各种医药中间体合成、制备及药物标准品制备（从克级到公斤级规模的项目）；中药提取分离的实验设计、实验室研究以及中试放大等研究工作；中药常规制剂如：片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉针剂、口服液、滴丸、滴眼剂、软膏等的处方工艺和制备以及中试生产的研究；中药、中药提取物或针剂的质量标准、稳定性研究；还可以承担药品、保健食品等相关领域的化学检测共计92项及80%手性化合物分离检测。

 

四、服务对象

 

        基地服务对象主要为国内外医药企业，主要提供技术服务，技术合作，技术委托，技术咨询等服务。基于上述科研院所、研究中心和实验室搭建的资源共享平台，完全可以为国内外医药企业提供全面优质的科研服务。

 

五、基地授权的专业服务机构

 

        机构名称：国家新药工程技术研究中心

        负责人：王珂

        联系人：赵大龙

        电话：010-60212505

        传真：010-60212505

        邮箱：zhaodalong@nic.bmi.ac.cn

        地址：北京大兴工业开发区金苑路26号  

        邮编：102600