创新团队
| 团队名称： | 白云山化学药创新中心 |
| 级别： | 市级 |
| 研究方向： | 化学药的中试和产业化 |
| 所属领域： | 化学药物 |
| 学术带头人： | 冯胜昔 |
| 依托单位： | 广州医药集团有限公司 |
| 联系人： | 冯胜昔 |
| 联系方式： | 联系电话：020-37241080 |
| 主管单位： | 广州医药集团有限公司 |
| 简介: | |
| 广州白云山制药股份有限公司是广药集团旗下两大上市公司之一，为全国最早上市的医药企业，是广州市化学医药工业的主体，总资产超过25亿元，年销售规模超过30亿元，目前在全国化学制剂行业排名第3位，2005年“白云山”品牌价值评估为63.16亿元，在医药行业享有很高的知名度和美誉度。白云山股份公司一直以来实施以科技造良药、以科技创效益、打造科技白云山的发展战略。2004年，为了整合科技资源，实现化学药从完全仿制到模仿创新直至自主创新的转变，白云山股份公司成立了广州白云山制药股份有限公司化学药创新中心，集中了属下的白云山制药总厂、白云山天心制药股份有限公司及白云山化学药厂三家最优秀的企业研究所 | |
| 人员设备情况: | |
| 整合了研发的资金、人员、仪器、设备，形成了规模优势，拥有研发大楼总面积约3,700平方米，设立了合成室、制剂室、分析室、药理室等多个实验室，各类工程技术人才达80人，其中博士、硕士及高级工程师占40％以上 | |
| 科研服务: | |
| 头孢类抗菌素原料药的合成与工艺技术、无菌粉生产技术及制剂技术、构建优势原料药合成关键共性技术平台、无菌原料药结晶纯化技术平台、特色制剂技术平台、注册报批及临床研究CRO业务服务平台、信息及知识产权等服务平台 | |
| 已获资质: | |
| 主要成果: | |
| 白云山化学药创新中心在头孢类抗菌素原料药的合成与工艺技术、无菌粉生产技术及制剂技术处于国内领先行列，近年来共申请国家发明专利40余项，独家产品头孢硫脒的质量标准已被收入药典，白云山的头孢他啶所采用的独特GCLE工艺路线，产品质量公认全国最好，并获得了专利保护，天心公司的头孢他啶精氨酸也是全国独家产品。经过广大科技人员的共同努力，白云山化学药创新中心自主创新能力不断增强，在具有自主知识产权头孢硫脒me-too化合物、Ⅰ类新药喹诺酮类、Ⅰ类新药新型醌类抗菌药物、腺苷蛋氨酸酶法新工艺、还原型谷胱甘肽的研发以及抗禽流感药物达菲的仿制等方面都取得较大的突破。一年多来，白云山化学药创新中心申报发明专利超过20项，其中3项获得授权，2005年取得新药证书10个、生产批文24个，2006年一季度已取得10个生产批文，预计2006年新产品新增销售收入3亿元以上，新增利润5000万元以上。白云山化学药创新中心还着力构建优势原料药合成关键共性技术平台、无菌原料药结晶纯化技术平台、特色制剂技术平台、注册报批及临床研究CRO业务服务平台、信息及知识产权等服务平台，并特别注重化学药的中试和产业化，建有公斤级和百公斤级中试基地及按GMP标准建设的口服制剂中试车间。与中山大学药学院签署了2个一类新药新结构抗菌药物的开发研究合作意向书。该品种的合作开发是广药集团以广州白云山化学药创新中心为技术支撑，以白云山制药总厂、天心、化学药厂为产业化主体，实施抗生素40亿宏伟工程的具体举措。新结构抗菌药物的合作开发有利于强力推进广药集团抗生素40亿工程，抢占抗生素市场的制高点，形成抗生素领域的领先优势。 | |
