创新团队
| 团队名称： | 广州市恺泰生物科技有限公司 |
| 级别： | 市级 |
| 研究方向： | 乙肝治疗产品 |
| 所属领域： | 医药生物技术 |
| 学术带头人： | |
| 依托单位： | |
| 联系人： | |
| 联系方式： | 公司总部 地址:广州市天河区体育东路35号天盛大厦北梯5楼 电话:020-85513436 传真:020-87577150 邮编:510620 |
| 主管单位： | |
| 简介: | |
| 广州市恺泰生物科技有限公司成立于2003年，是具有高端研发能力和现代经营管理水平的生物医药科技企业，最终目的是实现生物产品研发、生产和销售的一体化。 公司的主打产品是重组人白细胞介素-12（rhIL-12），rhIL-12可用于人类慢性乙型肝炎、肿瘤、急性放射病及再生障碍性贫血等疾病的治疗。公司目前已完成该药临床前全部研究工作（药学、药效、药理及毒理），已向国家药监局申报治疗再障的生物制品1类新药（受理号：CXSL1100029）。公司已申报rhIL-12 有关工艺及治疗适应症的专利8项，其中4项已获得授权。 公司总部设在广州市天河区，并已在广州高新技术产业开发区科学城国际企业孵化器建立符合GMP要求的中试生产车间。本公司拥有药物研发及生产管理丰富经验的专业团队，公司主要负责人和科研总监张宜俊教授曾先后研制多种1类、4类新药，具有丰富的新药开发经验。公司目前已与军事医学科学院、中国人民解放军302医院及458医院、中山大学免疫学教研室、上海瑞金医院等建立了合作关系。 |
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| 人员设备情况: | |
公司凭专有技术，建立了完整的基因构建、表达、发酵、纯化、检测等基因工程药物技术体系。该体系具有高效率、高稳定的特点，以哺乳动物细胞表达系统为主。 重组表达药物规模化制备技术平台公司 凭专有技术，建立了完整的基因构建、表达、发酵、纯化、检测等基因工程药物技术体系。该体系具有高效率、高稳定的特点，以哺乳动物细胞表达系统为主。公司拥有德国贝朗公司2－30升的生物反应器，可进行中试规模生产。同时，以AKTA液相色谱分离系统为核心，建立了高效纯化蛋白质的操作流程。纯化后得到的蛋白质纯度可以达到98％以上。 基因治疗药物开发技术平台 IL-12是免疫网络中占有核心位置的重要细胞因子，可以诱导强烈的细胞免疫效应，研究范围涉及多种病毒传染病、肿瘤和自身免疫性疾病。本公司建立包括上游构建、基因转染、单克隆细胞筛选等一整套重组技术,自主开发rhIL-12产品已完成中试工艺，目前正在进行动物实验。 |
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| 科研服务: | |
| 实验室检测 ELISA检测：细胞因子、抗原、抗体 流式分析：胞内细胞因子、免疫ＣＤ分子、细胞凋亡 ＣＨＯ宿主蛋白残留、内毒素检测等 联系人:王老师 电话:020-87577151 药学研究服务 蛋白纯化、HPLC、免疫印迹、冷冻干燥 联系人:赵老师 电话:020-32058877 |
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| 已获资质: | |
| 主要成果: | |
