创新团队

团队名称:  广州现代中药质量研究开发中心
级别:  市级
研究方向:  中药质量研究
所属领域:  中药与天然药
学术带头人:  苏薇薇
依托单位:  中山大学
联系人:  
联系方式:  

地址:广州市新港西路135号中山大学测试中心4楼
(Add):4F,Centre of Instrumental Analysis and Testing,Sun Yat-sen University,No.135 Xingang Xi Road,Guangzhou,P.R.China
电话(Tel):(+86-20)84110808 (+86-20) 84112398
传真(Fax):(+86-20) 84112398
邮编(Post Code):510275
联系人(Contact):彭维


 

主管单位:  中山大学
简介:

    广州现代中药质量研究开发中心是中山大学从事中药研究的专门机构,已被列为广州中药现代化标志性工程。中心拥有多能提取、超临界二氧化碳萃取、大孔树脂分离、膜分离(无机陶瓷膜、有机膜)、冷冻干燥、喷雾干燥等中试设备和薄层扫描、高效液相、液质联用仪、气质联用仪、核磁共振仪、高分辨质谱仪、基体辅助激光解吸/电离飞行时间质谱仪等具有国际水准的分析仪器,在中药研究领域具有深厚的积累。近年来为广东省医药企业提供了高质量的技术服务100多项,创造了良好的社会效益和经济效益。

人员设备情况:

技术平台:

华南创新中药研究开发
与技术服务中心
广州现代中药
质量研究开发中心
省-部创新药物
产学研基地
省教育厅创新药物
产学研基地
广州市创新中药研究开发
与技术服务中心
中药饮片国家地方
联合共建工程中心

仪器设施:
1.装备一批中试水平现代提取分离新设备
2.装备一批具有国际先进水平的分析仪器
3.建设符合GMP要求的小、中试车间

研究队伍
      苏薇薇教授
      李沛波 
      王永刚 
      彭维 
      杨翠平 
      蔡树杏

    苏薇薇,药学博士,中山大学生命科学学院教授、博士生导师。2000年5月调入中山大学工作。    
    2002年组建了“广州现代中药质量研究开发中心”(广州市重大科技计划项目),该中心已被列为广州中药现代化标志性工程。2006年组建了“华南创新中药研究开发与技术服务中心(平台)”(被列为2006年广东省粤港关键领域重点突破招标项目),建立了完善的创新中药研发平台(包括中药有效成分的分离与药理活性筛选、工艺研究、质量研究、药代动力学研究、药效及作用机制的研究、中试放大等),装备了多能提取、超临界萃取、大孔树脂分离、膜分离(无机陶瓷膜、有机膜)、冷冻干燥、喷雾干燥等制药设备和薄层扫描、高效液相、液质联用仪等具国际水准的分析仪器,建立了完善的全方位技术服务体系,能够为广东省的医药企业提供高水平的技术服务。
    2006年与广东环球制药有限公司联合组建了“创新药物研究产学研结合示范基地”(被广东省教育厅列为广东高校产学研结合示范基地);2007年与广东环球制药有限公司联合组建了“创新药物研究开发基地”(被列为第一批广东省教育部产学研结合示范基地)。2007年与广州市医药工业研究所联合组建了“广州创新药物研发公共服务平台”(广州市经贸委立项)。2008年与广州市花城制药厂联合组建了“创新中药研究开发产学研结合产业化基地”。 2009年被列为“广东省教育部科技部企业科技特派员”,驻点企业为丽珠医药集团。
    在中药质量控制方面有较高声誉,是国内最早开展中药化学模式识别和中药指纹图谱研究的人员之一。完成了广东省和广州市联动的重大攻关课题“广东名优中成药指纹图谱的示范研究”,有6项成果通过了鉴定,达到国际先进水平;完成了国家药典委员会下达的课题“田基黄注射液指纹图谱的研究”,并已通过了验收。上述成果解决了中药质量标准化的核心问题,成为今后中药质量评价和质量控制的新手段,为中药打入国际市场提供了技术支撑,具有良好的经济效益和社会效益。在新药质量研究、质量标准制订及修订方面,为企业提供30多项优质、快速的技术服务,全部通过审评,成为华南地区药品质量研究的重要技术平台。
    与广东众生药业股份有限公司合作,完成了复方血栓通胶囊指纹图谱的研究,通过了科技成果鉴定,达到国际先进水平;并申报了国家发明专利“复方血栓通制剂HPLC指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱”。“众生牌”复方血栓通制剂指纹图谱质量控制技术成功地解决了该药标准化的核心问题,保证了广东省名牌产品“众生牌”复方血栓通胶囊安全有效,也将在防止假冒、辨别优劣、提高质量标准等方面发挥显著的社会效益,进一步提升企业品牌,保障公众用药安全有效。
    为广州白云山和记黄埔中药有限公司建立了“口炎清颗粒”指纹图谱质量控制技术,并申报了发明专利2项,为该产品的质量控制提供了技术保障。
    目前承担了国家“十一五”科技支撑计划项目“岭南特色中药谱效学质量控制新模式研究”,该项目以岭南特色中药为研究载体,建立中药“谱效学”质量控制新模式,使中药质控方法能够与国际接轨;整体提高中药的质控水平,其核心技术完全拥有自主知识产权。
    近年来对岭南特色中药进行了生物活性筛选,通过有效部位的提取、分离以及相关的制剂学、药效、药理、毒理研究,开发具有自主知识产权的创新药物研究与开发。已获新药临床批件3个,均具有自主知识产权。另有3个创新中药品种(一类、五类中药新药),即将完成临床前研究。
    近年来申报国家发明专利28项,目前已有15项获得专利授权。多项专利已实现技术转让实施产业化。
    2008年荣获国家知识产权局、全国妇联、中国发明协会颁发的第四届“新世纪巾帼发明家”优秀奖。




 

科研服务:
1.SPF级药效学研究的平台
2.开展药代、毒代动力学研究及服务
3.Caco-2细胞用于口服药物吸收机制研究
4.创新药物分子药理机制的研究




 
已获资质:
华南创新中药研究开发与技术服务中心
广州现代中药质量研究开发中心
省-部创新药物产学研基地
省教育厅创新药物产学研基地
广州市创新中药研究开发与技术服务中心
中药饮片国家地方联合共建工程中心





 
主要成果:
一、中药质量研究:

1.中药质量标准及化学指纹图谱质控技术研究
 五年来,为企业提供中药质量标准的制订和质量标准提高等技术服务100多项,均一次性通过国家相关部门的审评和复核。
    尤其在中药化学指纹图谱质控技术的研究方面,本中心起步早,积累了较为丰富的经验,已有6项成果通过了鉴定,均达到国际先进水平。
 完成了国家药典委员会下达的课题“田基黄注射液指纹图谱的研究”,并已通过了药典委员会的验收。

2、“药效与化学指纹图谱相关联”的质量控制新模式研究。
承担了“十一五”国家科技支撑计划重大专项课题(岭南特色中药“谱效学”质量控制新模式研究)
承担了“十二五”国家科技支撑计划重大专项课题(名优中成药“谱效学”质量控制新模式研究)
开展多个中药大品种的“指纹-谱效学”研究

3、中药DNA分子鉴定研究及快速蛋白检测试剂盒的研发
 

新药及健康产品研发:

1、已建立成完善的创新中药研发平台,可以提供创新中药临床前研究全方位“一站式”的技术服务,现已完成100个以上的新药开发中质量研究及质量标准提高工作,均一次性通过国家审评。为企业培训相关技术人员超过1000人次。

2、已成功开发具有自主知识产权的新药:
一类新药尖吻蝮蛇凝血酶已完成Ⅲ期临床,将于近期获得新药证书并获准上市。
(获粤港关键领域重点突破招标项目资助)
中药五类新药红珠胶囊已进入Ⅲ期临床
(获粤港关键领域重点突破招标项目资助)

3、已完成临床前研究,正在申报临床批件的新药:
同时具有外周性镇咳作用和化痰作用的一类新药S-07
(获国家重大新药创制专项、粤港关键领域重点突破项目、国家自然科学基金资助,获国家发明专利授权6项,国际PCT授权1项)
具有保肝退黄作用的五类中药新药甘乐胶囊
(获国家发明专利授权2项,获第十五届全国发明展览会铜奖)

4、处于前期筛选阶段的候选新药
具有神经保护作用的中药活性组分的研究
具有抗Ⅱ型糖尿病的植物多糖的研究
具有促成骨活性的ZZM蛋白的研究

5、其他已经上市及正在开发的健康产品


 
授权专利
1、一种化痰止咳的药物及其生产方法(ZL 02114847.3)
2、柚皮苷用于制备治疗咳嗽的药物(ZL 03113605.2)
3、柚皮苷在制备支持性治疗非典型性肺炎药物中的应用(ZL 03126908.7)
4、一种槲皮素-7-O-鼠李糖苷的提取方法(ZL 03126993.1)
5、柚皮素及其盐用于制备止咳化痰药物(ZL 2004100150240)
6、白术药材指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱(ZL 2003101117885)
7、田基黄药材TLC指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱(ZL 2003101117917)
8、一种调节免疫、抗氧化的保健食品及其制备方法 (ZL 03126992.3)
9、一种田基黄提取物及其制备方法和用途(专利号:ZL 200410077541.0)
10、一种治疗胃肠炎和消化不良的中药配方及其制剂(ZL 200410077540.6)
11、西藏红景天药材HPLC指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱(ZL 200310112581.X)
12、原料药材白术指纹图谱(ZL 200410028081.2)
13、 沙田柚HPLC指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱 (ZL 200610122923.X)
14、一种田基黄提取物的制备方法(ZL 200610122921.0)


 


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