创新团队

团队名称:  广州中医药大学科技产业园
级别:  国家级
研究方向:  新药研发
所属领域:  医药生物技术
学术带头人:  
依托单位:  广州中医药大学
联系人:  
联系方式:  地址:广州市白云区太和镇永兴村陈太路436号(510445)
电话: 8620-87476093
传真:8620-87470193
主管单位:  广州中医药大学
简介:

    广州中医药大学科技产业园成立于2000年4月,由广州中医药大学、国家教育部、广东新南方集团及广东珠光集团共同建,是华南地区领先的新药研发公共技术服务平台。我们本着“以大众健康为己任”的宗旨,立足于高标准、高质量、高效率,提供专业的药学、药效学及药物安全性评价等研发服务。

  依托广州中医药大学雄厚的技术力量,设有国家教育部现代中成药工程研究中心、药理研究中心、新南方药物安全性评价中心(2007年通过国家食品药品监督管理局GLP认证)三大技术创新及服务平台和国家新药(中药)安全性评价(GLP)重点实验室、广东省现代中药新药研发重点实验室。

  园区座落于风景秀丽的白云山麓,空气清新,环境优美,占地面积约22800平方米,办公及实验室面积约11000平方米,仪器、设备先进,实验设施完善,拥有液相/气相色谱仪、紫外分光光度计、全自动生化分析仪等300多台/套先进科研仪器,总值3000多万元;汇聚了近百名具丰富经验的新药研发专业人才,是广州中医药大学博士及硕士研究生培养基地。

  2010年,产业园化妆品研究所、日化品研究所及保健品研究所成立,主要从事中药特色化妆品、日化品及保健品的研究开发。

  产业园以客户为中心,坚持“传承创新,造福人类”的经营理念,努力为广大客户提供更专业的新药、化妆品、日化品、保健品研发技术服务。

网址:http://www.artesci.com/index.htm

 

人员设备情况:
技术平台--现代中成药工程研究中心

    现代中成药工程研究中心是国家教育部设立的45个工程中心之一,是广东省领先的中药制药高新技术平台之一,从事中药新药研发的制备工艺、质量标准、制剂稳定性及中试研究与服务。

  中心建筑面积约为2000平方米,设有工艺质量研究部和中试研究部,包括工艺研究实验室、质量分析实验室、微生物检验实验室和中药提取车间、中试车间,集成了多项中药制药提取、分离技术与制剂技术,拥有国内先进的中药多功能提取设备、二氧化碳超临界萃取设备、Waters液相色谱仪、Agilent气相色谱仪、分子蒸馏仪、大孔树脂、喷雾干燥器、一步制粒机等100多台/套先进设备。

  中心拥有一支以广州中医药大学专家教授为主的专业化中药工程技术研发人才团队,研发能力涵盖了所有现代中药剂型,现已完成中药新药开发项目100多项,获得新产品及新技术方面的多项国内外发明专利。

  药学实验研究室依照国际规范设计与建造,装备有多种适用于中草药提取工艺、质量标准与制剂稳定性等研究的先进仪器。

    主要仪器设备:Waters2695高效液相色谱仪、Agilent1100液相色谱仪、Agilent 6890气相色谱仪、Unicom紫外分光光度计、DT412-33超纯净水制造仪、1L CO2超临萃取设备、高精度折光仪

  中试车间集中了国内先进的中药提取与分离设备,并设有符合国家GMP规范的30万级净化中试车间,配备了片剂、胶囊、颗粒剂等固体制剂等生产线。可进行大规模中草药等有效成分的提取与分离及新药制备工艺的放大实验;制备药理、毒理与临床试验所用受试药物制剂;提供工艺与制剂技术支持与技术改造、名优产品的技术升级换代等服务。

  主要仪器设备:热风循环烘箱、粉碎整粒机、湿法混合制粒机、多功能药用实验机、旋转式压片机、电热恒温干燥箱、中药浸膏喷雾干燥机、功能提取生产线、24L CO2超临萃取设备、大孔树脂等。

技术平台--药理研究中心

    药理研究中心建筑面积约800平方米, 由心血管药理实验室、生化药理实验室、 抗炎免疫药理实验室、呼吸及消化系统药理实验室、内分泌及泌尿生殖系统药理实验 室等组成,配备了Bayer血气分析仪、Smartdop 50EX双向血流探测仪、LE5001 间接血压测定系统、MP150WSW十六导生理仪、Stoelting脑立体定位仪、BL-420生物机能实验系统、普利生LBY-N6B 血流变仪等100多台/套先进仪器。

  中心拥有一支高学历、多学科的专业化团队,专业背景涵盖药理学、分子药理学、免疫学、病理学等专业,可进行各类新药药效学及作用机理的研究。  
 
  中心应用实验性高血压、心肌缺血、慢性肾炎、糖尿病、类风湿性关节炎、慢性支气管炎、疟疾、溃疡病等多种疾病的动物模型,从整体、器官、细胞到分子水平多层次进行药效学及作用机理研究。先后承担二十多项新药研究项目,其中6项已取得临床批件,1项取得新药证书。

  心血管药理实验室主要进行抗心肌缺血、抗心律失常、抗高血压、抗动脉粥样硬化和降血脂等心血管疾病药物的药效学评价及作用机理研究。主要仪器设备:Bayer血气分析仪、Stoelting脑立体定位仪、BL-420生物机能实验系统LE5001、间接血压测定系统、MP150WSW十六导生理仪、普利生LBY-N6B血流变仪、Smartdop 50EX双向血流探测仪等。
 
  呼吸消化药理实验室主要进行镇咳、祛痰、平喘、利胆、抗溃疡、抗胃炎及调节消化吸收功能等呼吸系统和消化系统疾病药物的药效学评价及作用机理研究。主要仪器设备:多功能诱咳止喘仪、BL-420生物机能实验系统、Jouan冷冻离心机、动物呼吸机、超低温冰箱等。
  抗炎免疫药理实验室主要进行各类抗炎药物及影响免疫功能药物的药效学评价及作用机理研究。主要仪器设备:足趾容积测量仪、紫外分光光度计、细胞培养箱、超净工作台、二氧化碳培养箱。

  临床检验室主要开展动物血常规、血生化、凝血四项、电解质十项、尿液和骨髓等检测项目。主要仪器设备:Hitachi7080全自动生化分析仪、Start4半自动血凝仪、Medica电解质分析仪、Clinitek-100尿十项分析仪、Sysmex Poch-100iv Diff全自动动物血液分析仪。

技术平台--新南方药物安全性评价中心(GLP)

    新南方药物安全性评价中心前身为科技部 “国家新药(中药)安全性评价(GLP)重点实验室(广州)”,2007年通过国家食品药品监督管理局的药物GLP认证,是华南地区唯一一家以中药、天然药物为特色的临床前安全性评价机构。中心建筑面积4374平方米,由实验大楼和实验动物房两部分组成。实验大楼共2,030平方米,设有46个房间;实验动物室共2,344平方米,其中普通环境动物实验室1551平方米,屏障环境动物实验室587平方米,获得了广东省实验动物使用许可证。
  

  中心依托广州中医药大学的人才技术力量,建立了基本符合国际标准的中药、天然药物、化学药物、生物制品药物、兽药、食品、化妆品及相关产品的安全性评价体系,拥有Agilent 液相色谱仪、Leica脱水盒打码机、Leica倒置荧光显微镜、Leica体式显微镜、Leica图像处理系统、eica全自动脱水机、Leica冰冻切片机、Hitachi全自动生化分析仪、动物专用心电图仪等仪器200多台/套,总值1000多万元。

  中心以建立符合国际标准的安全性评价体系为目标,不断加强人才的引进、教育和培训,严格制度和检查等软件建设,构建了一支具有GLP意识和丰富经验的药物安全性评价研究专业队伍,已完成了各类新药共计100多项各种安全性评价研究工作,并得到了我国SFDA以及客户的普遍好评和认可。

   2011年6月,新南方药物安全性评价中心通过了国家食品药品监督管理局组织的三年一度的定期检查,可以继续开展药物安全性评价研究。

 


 



 

科研服务:

药学研究:

1.中药注射剂的研究开发;

2.中药有效单体、有效部位等各类别新药的研究开发;

3.中药缓控释制剂、靶向制剂、经皮给药制剂等类型新药的研究开发;

4.多功能提取、CO2超临界萃取等提取工艺的小试及中试生产加工技术;

5.分子蒸馏、大孔吸附树脂、离子交换树脂及膜分离等分离纯化工艺的小试及中试生产加工技术;

6.片剂、颗粒、滴丸及胶囊(硬胶囊、软胶囊和液体胶囊)等制剂成型工艺小试及中试生产加工技术。

药效学研究:

1.心血管疾病药物药理学研究

2.呼吸系统疾病药物药理学研究

3.消化系统疾病药物药理学研究

4.泌尿系统疾病药物药理学研究

5.血液及造血系统疾病药物药理学研究

6.神经系统疾病药物药理学研究

7.抗风湿病药物药理学研究

8.抗炎和调节免疫功能药物药理学研究

9.抗疟疾药物药理学研究

10.糖尿病药物药理学研究

11.肿瘤药物药理学研究

安全性评价:

1.啮齿类单次给药毒性试验;

2.非啮齿类单次给药毒性试验;

3.啮齿类多次给药毒性试验;

4.非啮齿类多次给药毒性试验;

5.局部毒性试验(刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验等);

6.生殖毒性试验(I段:生育力与早期胚胎发育毒性试验,II段:胚胎—胎仔发育毒性试验围产期毒性试验);

7.遗传毒性试验(细菌回复突变(Ames)试验、骨髓微核试验、细胞染色体畸变试验);

8.其他技术服务(如临床检验、病理检测等)。

 

已获资质:
主要成果:


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