项目利用已经掌握的人肝细胞系,进行大规模培养技术的开发,研制人肝细胞接触式生物反应器;开发出适合微重力循环旋转培养模式的循环、机电控制和在线检测系统。将两者整合装配成人源细胞接触式生物人工肝,通过有效性、可靠性和安全性验证,申请临床批文进入临床试验,得到新型人源细胞接触式生物人工肝样机。其主要创新点在于人源细胞接触式生物人工肝关键研制技术及临床研究国内均未见相同报道。
项目完成后的主要成果显著提高利用人工肝治疗效果;形成国内首台人源细胞接触式生物人工肝治疗机并申请报批,有望带动细胞生物材料生产和人工肝机制造两个新兴产业发展。获得国家专利、发表高质量论文、培养研究生。项目的主要用途和使用范围为医疗行业提供肝衰竭治疗的有效新途径。 |