对具有自主知识产权的新型食管支架进一步完善动物实验,并按GCP标准完成临床试验,申请SFDA注册认证,实现产业化。其主要创新点在于目前美国FDA及SFDA尚未批准任何可用于食管良性狭窄的支架。本项目组设计了一种治疗食管良性狭窄的新型支架,克服了现有支架的设计不足,在其结构、外形及材料等方面做了创新,已获得2项国家发明专利,已生产出样品,正进行动物实验,已取得初步结果:该新型支架能有效减少支架置入后如食管穿孔、局部出血、食管再狭窄等严重并发症的发生率,并随时可取出回收。项目完成后的主要成果:新型食管支架产业化预计将形成10000支/年的产能,产值可望达到9000万元/年,上交税金1000万元/年左右。项目适用于良恶性食管狭窄。 |