生物医学工程

研究动向:非吸收可降解胃肠吻合环的研发及其产业化
研究时间: 2010
研究单位: 中山大学附属第六医院
研究者: 兰平
研究领域:
生物医药工程
内容简介:
胃肠道吻合是外科最常见的手术之一,寻求一种简易、经济、能有效避免术后并发症的吻合方法一直是外科医师追求的目标。本项目拟开展用于胃肠吻合手术的非吸收可降解肠道吻合环制备技术的研发,以医疗器械的GB/T 16886系列为准,完成申请临床试验证书的生物学(动物实验)评价;获得临床试验许可证,最终获得该产品的临床使用批文,完成产业化。基于本项目的非吸收可降解支架的吻合技术,可完全替代手工吻合或管状吻合器钉合法,其创新性在于:①可大大缩短吻合手术时间,降低手术风险;②为压闭性吻合,术后吻合口出血少;③吻合支架的隔离作用有利于吻合口的愈合,降低吻合口漏的发生;④减轻吻合口纤维组织增生,避免因瘢痕挛缩引起的吻合口狭窄;⑤该吻合无异物残留及异物反应,可避免诸如线头残留而产生的炎症反应或异物肉芽肿等情形;⑥使吻合手术操作变得简单,易于学习和推广。本项目研发的吻合环费用低廉,易于在国内进行临床推广,具有巨大发展潜力和广阔市场前景,将有力促进我国医药材料企业自主创新,提高其研发和生产能力,实现医药工业的整体发展水平和综合竞争力的有效提升,加速我市、我省经济的发展步伐。



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