成果名称： 新型生物蛋白胶（FS）产业化技术 

完成单位： 广州倍绣生物技术有限公司 

完成人员： 李吉来,周永宽,黄锦芬,刘小兰,李兆勇,刘玲英,黄华,谢世其,陈巍,江彩霞,马鑫

 

成果摘要： 

    项目完成了主体胶配方及冻干工艺研究，改进生物蛋白胶（FS）产品性能，提高蛋白含量及纯度、缩短冻干品复溶时间，改进胶的弹性、粘合强度，使其满足止血、促进创伤愈合、封闭缺损组织、防止组织粘连等医疗需求，拓展其作为塑性剂、粘合剂、缓释剂、活化剂等在医学等方面的应用。经检验，产品技术指标均符合质量标准要求，生物蛋白胶已从医疗器械产品上升到药品的新台阶，产品质量有了质的飞跃，达到了国内领先水平，国际先进水平。"一种高效生物胶封闭剂及其应用" 已获发明专利授权、"一种屠宰负压采血装置"已获实用新型专利授权。
 

    利用基因工程技术对凝血XIII因子进行了初步研究，成功进行了凝血因子XIIIa的克隆及表达载体的构建，构建pQE-XIIIa重组质粒、pPICZαC-XIIIa重组质粒，并于不同的原核细胞株中进行表达，以筛选高效的表达系统。

    新建GMP标准生产车间，拥有众多先进的生产设备与仪器，可满足新型生物蛋白胶的产业化需求，已获领《药品注册证》和《药品GMP证书》，实现新型生物蛋白胶产业化。