名称:   美托洛尔控释混合骨架片及其制备方法 
 
申请（专利）号:    CN201010239672.X  申请日:    2010.07.27 
 
授权（公告）号:    CN101904828B  授权（公告）日:    2012.05.23   
 
申请（专利权）人:    广州汉方现代中药研究开发有限公司 
 
地址:    510970 广东省广州市从化温泉镇温泉大道663号 
 
发明（设计）人:    张霖泽;杜松;叶健文;陈文俊;许文东;陈日星;叶拥宏 
 
         
 
摘要: 
 
本发明属于制药领域，公开了一种美托洛尔控释混合骨架片，含有以下质量分数的成分：美托洛尔或美托洛尔盐4-60％、十二烷基硫酸钠0.05-10％、高粘度的亲水性聚合物15-60％、非崩解骨架材料2-60％；非崩解骨架材料构成空隙均匀的骨架体系，美托洛尔/美托洛尔盐和高粘度的亲水性聚合物的混合物填充于骨架体系中。该美托洛尔骨架片可以缓释24小时，每天服用一次，血药浓度落在美托洛尔的治疗窗范围内，符合治疗的要求。同时发明提供了该美托洛尔控释混合骨架片的制备方法，通过采用其他辅料与药物制粒，再和难溶性非崩解骨架辅料混合压片，难溶性非崩解骨架材料可形成刚性的骨架，可以有效地控制药物的释放速度。       
 
主权项: 
 
一种美托洛尔控释混合骨架片，其特征在于由以下质量分数的物质构成：美托洛尔或美托洛尔盐4‑60％、十二烷基硫酸钠0.05‑10％、高粘度的亲水性聚合物15‑60％、非崩解骨架材料2‑60％；非崩解骨架材料构成空隙均匀的骨架体系，由美托洛尔或美托洛尔盐、十二烷基硫酸钠、高粘度的亲水性聚合物构成的混合物填充于骨架体系中；所述的美托洛尔控释混合骨架片的制备方法包括以下步骤：(1)原料的处理：将美托洛尔或美托洛尔盐、高粘度的亲水性聚合物及填充剂粉碎、混合均匀；(2)软材的制备：将处理好的原料加入乙醇溶液中制得软材；(3)软材干燥后，再加入经粉碎的非崩解骨架材料，混合均匀后压片；所述的高粘度的亲水性聚合物是羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素或聚乙烯基吡咯烷酮；所述的非崩解骨架材料是乙基纤维素、丙烯酸树脂或醋酸纤维素。