成果展示

金域临床实验诊断技术的研发及服务体系的建设
来源:广州科技与信息化局 日期:2013-12-20 08 【字体:

成果名称: 金域临床实验诊断技术的研发及服务体系的建设 
完成单位: 广州金域医学检验中心有限公司,无 
完成人员: 梁耀铭,胡朝晖,李洪波,陈建波,祖玉丽,赵薇薇,魏留梅,燕启江,朱庆义,张远志,卜建国,潘建华,程雅婷,徐霜清,喻长顺 

成果摘要:
    完成CAP、ISO15189认可工作,建立起了标准化的质量体系;开发流式细胞分析技术平台,免疫组化技术(IHC)平台,细胞遗传技术平台以及荧光原位杂交技术(FISH)平台,分子诊断技术平台、质谱分析技术平台和军团菌检测鉴定技术平台;在全国进行16家连锁实验室业务拓展工作。
 
    组建了CRO项目团队,并完成了方法学验证、CRO技术与质量体系的建立、业务流程的建立,开展CRO业务,承接了诺华制药、罗氏制药、辉瑞制药、奎斯特诊断公司等国际上知名企业的CRO技术服务。
 
    建设完成肿瘤诊断免疫组化检测中心、遗传病检测中心、血液病检测中心、新生儿代谢性疾病筛查中心及淋巴造血系统肿瘤诊断会诊中心;建设CAP和ISO15189认可实验室的示范基地、新药临床试验CRO服务示范基地;与国内7家医科大学建立产学研一体化科研合作基地。
 
    完成论文或专著54项,申请并获得各项专利10项,其中发明专利5项,实用新型5项,软件著作版权1项。



 


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