成果名称：     纳米发光材料体外（荧光POCT）、体内（免疫靶向）诊断系统的开发
完成单位：     广州万孚生物技术股份有限公司,暨南大学
完成人员：     李文美,唐勇,彭运平,李凯,冯红,王治才,康可人,黄建芳,何一鸣,郭诗静
起始时间：     2011-01-01
终止时间：     2012-12-01
组织鉴定单位：     产学研结合处
鉴定日期：     2013-07-11
申报部门：     
登记日期：     2013-01-12
成果摘要：     项目利用荧光微球标记技术和微信号放大技术，配合荧光定量检测仪，建立荧光POCT仪器-试剂联合的体外诊断系统。主要完成的内容包括： 1、项目开发前列腺特异性蛋白（PSA）定量检测试剂盒（免疫层析法）：最低检测限达2.0ng/mL，相对偏差(Bias%)在±15%内，批内精密度CV（%）值≤15％，线性范围R≥0.99；获SFDA 批文【粤食药监 械（准）字2011 第2400403】和欧洲CE 认证，性能达到国内领先，2012年认定为广东省高新技术产品。 2、项目实现PSA单克隆抗体的自主制备，效价大于105，活性达到诊断用标准。 3、项目达到小试生产规模，实现小批量生产，累计实现销售收入32万元。 4、项目申请发明专利2件，其中1件已获授权；获得授权实用新型专利1件、外观专利1件；通过省部产学研合作，为企业培养了人才，提高了企业的自主创新能力，产学研合作效果良好。