申请号­  CN201410045077
申请日  2014.02.07
公开（公告）号­  CN103751809A
公开（公告）日  2014.04.30
IPC分类号  A61K49/00; A61K45/00; A61P37/04; A61P37/06; A61K31/352
申请（专利权）人  潘卫松;
发明人  潘卫松;
优先权号  
优先权日  
申请人地址  广东省广州市海珠区新港东路雅芝街3号1001室;
申请人邮编  510330;

摘要
本发明属于医药领域，特别是以中药注射剂为研究对象，选择清开灵注射液、穿琥宁注射液和参麦注射液为代表，通过向中药注射剂中加入肥大细胞膜稳定剂等抗过敏药物作抑制其引发各种免疫毒性反应发生，通过检测其引发各型超敏反应及类过敏反应的能力，证实了该方法对中药注射剂免疫安全性进行质量控制的可行性。本发明为控制中药注射剂在临床上应用的主要不良反应——免疫毒性提供了全新的解决方案。本发明建立了适用于中药注射剂免疫安全性控制的检测方法，以控制中药注射剂临床不良反应的发生；并研究其作用机制，为新版药典对中药注射剂免疫安全性控制的检测方法提供了选择和依据，也为制定我国新药免疫安全性评价新的指导原则提供了参考。