应用迟释制剂技术改造的终止妊娠药物的产业化开发

研究动向:应用迟释制剂技术改造的终止妊娠药物的产业化开发

研究时间：	2006
研究单位：	广州朗圣药业有限公司
研究者：	卢智俊
研究领域:
化学药物
内容简介:
在国际上，首次将迟释制剂技术应用到计划生育中的流产用药，经过特异性设计其包衣薄膜的组分与厚度，确保其主要药代动力学参数（Cmax与AUC）不变和血药浓度曲线基本向后平移的前提下，避免因药物内在的不良反应（呕吐）而导致的药物剂量的不准确性和因此而可能导致的疗效下降或/不良反应增加。这些应用迟释技术的流产药物包括下列2个新药： u 25mg米非司酮肠溶片作为终止妊娠药； u 200mg米索前列醇肠溶片作为终止妊娠药物。已经完成了这两个品种的所有临床前研究、获得这两个品种的临床批件、完成了小规模生产的工艺研究。目前在和有关临床研究单位拟订临床研究方案，将在近期进行临床研究。