化学药物
研究动向:化学药品三类精神振奋药莫达非尼的临床研究与中试放大
| 研究时间： | 2006 |
| 研究单位： | 广州威尔曼新药开发中心有限公司 |
| 研究者： | 孙明杰 |
| 研究领域: | |
| 化学药物 | |
| 内容简介: | |
| 研究内容： 1.按照国家SFDA《药品注册管理办法》的有关要求，我们将对"莫达非尼分散片"进行Ⅰ期人体药代、耐受性试验，Ⅱ期疗效和安全性试验和。 2.同时我们还将开展该品种工艺、长期稳定性试验等工作。 拟解决的关键技术： 该品种长期稳定性研究，临床给药的剂量、方法和方式。 创新： 莫达非尼是迄今开发的精神振奋药中最好的抗眠药，其抗眠作用强，毒副作用小，不易产生耐药性和戒断症状。据国外最新临床表明莫达非尼对治疗儿童多动症疗效显著。此药目前没有在国内上市销售，如开发出来属国内首创。 | |
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