化学药物
研究动向:新型肿瘤多药耐药逆转剂FG020326的临床前研究
| 研究时间： | 2006 |
| 研究单位： | 广州威尔曼新药开发中心有限公司 |
| 研究者： | 孙明杰 |
| 研究领域: | |
| 化学药物 | |
| 内容简介: | |
| 符立梧教授已筛选出具有自已知识产权（授权专利号：ZL02149752.4）的体内、外均具有强的逆转P-糖蛋白介导肿瘤多药抗药性的逆转剂FG020326，极具开发前景。本研究拟产学研结合按新药申报要求和程序完成FG020326化合物工业化合成流程、建立测定方法、质控标准；完善药效学包括两种以上人MDR细胞裸鼠移植瘤模型体内逆转MDR的研究等；完成FG020326药代动力学及其组织分布、FG020326对CPY 3A4的影响及对抗癌药物血药动力学影响的药理学研究；研制FG020326剂型（由于FG020326不溶于水，拟研制乳剂或其他）、理化性质、纯度检查、溶出度、含量测定、稳定性研究、质量标准、临床样品送检；进行毒性试验包括急性毒性试验、长期毒性试验、过敏性试验、溶血性试验、血管刺激性试验；同时，进行逆转MDR机理，逆转凋亡抗性及机理研究。完成临床前申报材料各项研究，整理FG020326申报材料，望能获取SFDA临床试验批文。最终目标将FG020326开发为MDR逆转剂新型抗癌药物。用于临床，为大幅度提高MDR病人的疗效、延长生存期，为MDR病人带来曙光，具有重要的社会效益和经济效益。 | |
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