化学药物
研究动向:化学药品一类“注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠“临床研究和中试放大
| 研究时间： | 2006 |
| 研究单位： | 广州威尔曼新药开发中心有限公司 |
| 研究者： | 孙明杰 |
| 研究领域: | |
| 化学药物 | |
| 内容简介: | |
| 研究内容： 1.按照国家SFDA《药品注册管理办法》的有关要求，我们将对"注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠"进行临床Ⅰ期人体药代、耐受性试验，临床Ⅱ期疗效和安全性试验和临床Ⅲ期疗效试验。 2.同时我们还将开展该品种工艺、长期稳定性试验等工作。 拟解决的关键技术： 该品种长期稳定性研究，临床给药的剂量、方法和方式。 创新： 本项目是创新药物开发，其具有如下特点： 1）、已有多年的临床使用证明其疗效与安全性； 2）、自主知识产权。 3）、运营模式采用研发、销售在广州，生产在长沙方式：将创造价值最大环节放在广州。 4）、本品组合包装2002年实现单品种销售过亿元，现在的产品是在组合包装的基础上的二 次开发，有良好的技术基础和市场基础。 | |
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